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- 임상시험 NCT01299025
Nintendo Wii Fit을 사용한 다발성 경화증 환자를 위한 균형 훈련
2015년 4월 7일 업데이트: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
목표는 Nintendo Wii Fit을 사용하여 균형 훈련을 평가하는 것입니다. 가설은 훈련 기간이 자기 효능감과 균형 능력을 증가시킬 것이라는 것입니다.
다발성 경화증 진단을 받은 사람들이 참여하도록 초대됩니다. 연구력의 추정은 각 그룹의 29명이 기본 결과 측정인 Timed Up and Go 테스트의 차이를 감지하는 데 필요하다는 것을 제공했습니다.
사용된 다른 측정법은 4제곱 걸음 테스트, 동적 보행 지수, 정시 서기 테스트, 25피트 걷기 테스트, 12항목 걷기 척도 및 ABC 척도입니다.
참가자는 훈련 또는 통제에 무작위로 배정되었습니다. 교육은 주 2회 Nintendo Wii Fit 30분으로 6주간의 교육으로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskilstuna, 스웨덴, 63188
- Mälarsjukhuset
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Karlstad, 스웨덴
- Karlstad Hospital
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Västerås, 스웨덴, 72189
- Västerås Hospital
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Örebro, 스웨덴, 70116
- Family Medicine Research centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단
- 영향을 받는 균형 및 걷기의 주관적 경험
- 도움을 받으면 100미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 자기 평가 척도 사용을 방해하는 인지 또는 언어 결함
- 텔레비전 게임으로 훈련을 방해하는 시각적 결함
- 149kg 이상의 무게
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
컨트롤로 할당된 참가자는 치료를 받지 않습니다.
평소처럼 신체적으로 활동적일 수 있습니다.
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실험적: Nintendo Wii Fit을 사용한 훈련
Nintendo Wii Fit으로 6주간 트레이닝, 주 2회 30분
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주 2회, 30분, 6주간 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일차에서 42일차로 시간 제한 및 이동 테스트 변경
기간: 1일(훈련 기간 전)과 42일(훈련 기간 후)에 측정
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Timed Up and Go 테스트(TUG)에서 초 단위로 변경합니다.
TUG 테스트 시간은 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉는 데 걸리는 시간입니다.
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1일(훈련 기간 전)과 42일(훈련 기간 후)에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일부터 42일까지 동적 보행 지수의 점수 변화
기간: 1일(훈련 전) 및 42일(훈련 후)에 측정
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Dynamic Gait 지수는 8개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목에 대한 성과는 0(심각한 장애)에서 3(보통 성과)까지 평가됩니다.
최소 총점은 0점이고 최대 24점입니다.
점수가 높을수록 걷기 및 균형 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
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1일(훈련 전) 및 42일(훈련 후)에 측정
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1일에서 42일까지 활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도의 변화
기간: 1일(훈련 전) 및 42일(훈련 후)에 측정
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ABC 척도는 일상생활에서 균형 활동을 자가 평가하는 척도입니다.
16개의 항목이 포함되어 있습니다.
환자는 자신의 성과를 0-100으로 평가합니다.
각 항목의 점수는 합산하여 16으로 나눈 값입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 균형과 보행 능력에 대한 자신감이 높다는 것을 나타냅니다.
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1일(훈련 전) 및 42일(훈련 후)에 측정
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1일차에서 42일차로 12개 항목 걷기 척도 변경
기간: 트레이닝 전후, 1일차와 42일차에 측정
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12개 항목 보행 척도는 보행 제한에 대한 자가 평가 척도입니다.
이 척도에는 1에서 5까지의 점수인 12개의 항목이 포함되며 5는 매우 제한적입니다.
점수가 추가되고 0-100의 범위로 변환됩니다.
0은 제한이 없음을 나타내고 100은 극도로 제한됨을 나타냅니다.
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트레이닝 전후, 1일차와 42일차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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