Trening równowagi dla osób ze stwardnieniem rozsianym korzystających z Nintendo Wii Fit
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Celem jest ocena treningu równowagi przy użyciu Nintendo Wii Fit. Hipoteza jest taka, że okres treningu zwiększy zdolność równowagi i poczucie własnej skuteczności.
Do udziału zaproszone są osoby ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym. Oszacowanie mocy badania wykazało, że 29 osób w każdej grupie było potrzebnych do wykrycia różnicy w podstawowym pomiarze wyniku, teście Timed Up and Go.
Inne stosowane miary to test czterech kroków kwadratowych, dynamiczny wskaźnik chodu, test stania w czasie, test marszu na 25 stóp, 12-itemowa skala chodu i skala ABC.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy szkoleniowej lub kontrolnej. Trening obejmował 6 tygodni treningu z Nintendo Wii Fit 30 minut 2 razy w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskilstuna, Szwecja, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Szwecja
- Karlstad Hospital
-
Västerås, Szwecja, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Szwecja, 70116
- Family Medicine Research centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane
- Subiektywne odczucie zaburzonej równowagi i chodzenia
- Będąc w stanie przejść 100 metrów z pomocą
Kryteria wyłączenia:
- Deficyty poznawcze lub językowe, które uniemożliwiają korzystanie ze skal samooceny
- Deficyty wzrokowe uniemożliwiające trening z grami telewizyjnymi
- Waga powyżej 149 kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni jako kontrole nie otrzymują żadnego leczenia.
Mogą być aktywni fizycznie jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Trening z Nintendo Wii Fit
Trening 6 tygodni z Nintendo Wii Fit, 30 minut 2 razy w tygodniu
|
Trening 2 razy w tygodniu, 30 minut, przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście Timed Up and Go od dnia 1 do dnia 42
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 (przed okresem treningowym) i w dniu 42 (po okresie treningowym)
|
Zmiana w sekundach w teście Timed Up and Go (TUG).
W teście TUG czas liczony jest od wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, cofnięcia i siadania.
|
Mierzone w dniu 1 (przed okresem treningowym) i w dniu 42 (po okresie treningowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w dynamicznym indeksie chodu od dnia 1 do dnia 42
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 (przed treningiem) i dniu 42 (po treningu)
|
Indeks dynamicznego chodu składa się z 8 elementów.
Wyniki dla każdej pozycji są oceniane od 0 (poważne upośledzenie) do 3 (normalne wyniki).
Minimalny łączny wynik to 0, a maksymalny 24.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w zakresie chodzenia i utrzymywania równowagi.
|
Mierzone w dniu 1 (przed treningiem) i dniu 42 (po treningu)
|
|
Zmiana w skali ufności równowagi specyficznej dla czynności (ABC) od dnia 1 do dnia 42
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 (przed treningiem) i dniu 42 (po treningu)
|
Skala ABC jest skalą samooceny czynności związanych z równowagą w życiu codziennym.
Zawiera 16 pozycji.
Pacjent ocenia swoje wyniki w skali od 0 do 100.
Punktacja dla każdej pozycji jest sumowana i podzielona przez 16.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik 100.
Wyższy wynik wskazuje na większą pewność co do równowagi i zdolności chodzenia.
|
Mierzone w dniu 1 (przed treningiem) i dniu 42 (po treningu)
|
|
Zmiana w 12-punktowej skali chodu od dnia 1 do dnia 42
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 42. dniu, przed i po treningu
|
12-punktowa skala chodu jest samooceną ograniczeń chodzenia.
Skala obejmuje 12 pozycji, z których każda jest punktowana od 1 do 5, gdzie 5 jest bardzo ograniczone.
Wyniki są dodawane i przekształcane do skali od 0-100.
0 oznacza brak ograniczeń, a 100 skrajne ograniczenia.
|
Mierzone w 1. i 42. dniu, przed i po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ö28-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .