Allenamento dell'equilibrio per persone affette da sclerosi multipla con Nintendo Wii Fit
7 aprile 2015 aggiornato da: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
L'obiettivo è valutare l'allenamento dell'equilibrio utilizzando Nintendo Wii Fit. L'ipotesi è che un periodo di allenamento aumenti la capacità di equilibrio e l'autoefficacia.
Le persone con diagnosi di sclerosi multipla sono invitate a partecipare. La stima del potere dello studio ha indicato che 29 persone in ciascun gruppo erano necessarie per rilevare una differenza nella misura dell'esito primario, Timed Up and Go test.
Altre misure utilizzate sono il Four Square Step Test, Dynamic Gait Index, Timed Stands Test, 25 Foot Walking Test, 12-item Walking Scale e la scala ABC.
I partecipanti sono stati randomizzati alla formazione o al controllo. La formazione consisteva in 6 settimane di allenamento con Nintendo Wii Fit 30 minuti 2 volte a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Eskilstuna, Svezia, 63188
- Mälarsjukhuset
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Karlstad, Svezia
- Karlstad Hospital
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Västerås, Svezia, 72189
- Västerås Hospital
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Örebro, Svezia, 70116
- Family Medicine Research centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sclerosi multipla diagnosticata
- Esperienza soggettiva di compromissione dell'equilibrio e della deambulazione
- Essere in grado di camminare per 100 metri con assistenza
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivi o linguistici che impediscono l'utilizzo delle scale di autovalutazione
- Deficit visivi che impediscono l'allenamento con i giochi televisivi
- Peso superiore a 149 kg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti assegnati come controlli non ricevono alcun trattamento.
Possono essere fisicamente attivi come al solito.
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Sperimentale: Allenarsi con Nintendo Wii Fit
Allenamento per 6 settimane con Nintendo Wii Fit, 30 minuti 2 volte a settimana
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Allenarsi 2 volte a settimana, 30 minuti, per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del Timed Up and Go Test dal giorno 1 al giorno 42
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 (prima del periodo di allenamento) e al giorno 42 (dopo il periodo di allenamento)
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Variazione in secondi nel test Timed Up and Go (TUG).
Nel test TUG il tempo è preso dall'alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
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Misurato al giorno 1 (prima del periodo di allenamento) e al giorno 42 (dopo il periodo di allenamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio sull'indice di andatura dinamica dal giorno 1 al giorno 42
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 (prima dell'allenamento) e al giorno 42 (dopo l'allenamento)
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L'indice di andatura dinamica è composto da 8 elementi.
La performance su ciascun item è valutata da 0 (grave compromissione) a 3 (performance normale).
Il punteggio totale minimo è 0 e massimo 24.
Punteggi più alti indicano migliori prestazioni di camminata ed equilibrio.
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Misurato al giorno 1 (prima dell'allenamento) e al giorno 42 (dopo l'allenamento)
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Modifica della scala Balance Confidence (ABC) specifica per le attività dal giorno 1 al giorno 42
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 (prima dell'allenamento) e al giorno 42 (dopo l'allenamento)
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La scala ABC è una scala di autovalutazione delle attività di equilibrio nella vita quotidiana.
Comprende 16 articoli.
Il paziente valuta la sua prestazione da 0 a 100.
Il punteggio di ciascun elemento viene sommato diviso per 16.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore fiducia nell'equilibrio e nella capacità di camminare.
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Misurato al giorno 1 (prima dell'allenamento) e al giorno 42 (dopo l'allenamento)
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Modifica della scala di deambulazione a 12 elementi dal giorno 1 al giorno 42
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e al giorno 42, prima e dopo l'allenamento
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La scala del cammino a 12 elementi è una scala di autovalutazione delle limitazioni del cammino.
La scala include 12 item ognuno dei quali è un punteggio da 1 a 5, dove 5 è estremamente limitato.
I punteggi vengono aggiunti e trasformati in una scala da 0 a 100.
0 indica nessuna limitazione e 100 estremamente limitato.
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Misurato al giorno 1 e al giorno 42, prima e dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ö28-10
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