Treinamento de equilíbrio para pessoas com esclerose múltipla usando o Nintendo Wii Fit
7 de abril de 2015 atualizado por: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
O objetivo é avaliar o treinamento de equilíbrio utilizando o Nintendo Wii Fit. A hipótese é que um período de treinamento aumentará a capacidade de equilíbrio ou autoeficácia.
Pessoas com diagnóstico de esclerose múltipla são convidadas a participar. A estimativa do poder do estudo deu que 29 pessoas em cada grupo eram necessárias para detectar uma diferença na medida de resultado primário, o teste Timed Up and Go.
Outras medidas usadas são o teste de quatro passos quadrados, índice de marcha dinâmica, teste de suporte cronometrado, teste de caminhada de 25 pés, escala de caminhada de 12 itens e escala ABC.
Os participantes foram randomizados para treinamento ou controle. O treinamento consistiu em 6 semanas de treinamento com Nintendo Wii Fit 30 minutos 2 vezes por semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Eskilstuna, Suécia, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Suécia
- Karlstad Hospital
-
Västerås, Suécia, 72189
- Västerås hospital
-
Örebro, Suécia, 70116
- Family Medicine Research centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esclerose múltipla diagnosticada
- Experiência subjetiva de equilíbrio e marcha afetados
- Ser capaz de caminhar 100 metros com ajuda
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos ou de linguagem que impeçam o uso das escalas de autoavaliação
- Déficits visuais que impedem o treinamento com jogos de televisão
- Peso acima de 149 kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes alocados como controles não recebem nenhum tratamento.
Eles podem ser fisicamente ativos como de costume.
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Experimental: Treinando com o Nintendo Wii Fit
Treinando 6 semanas com Nintendo Wii Fit, 30 minutos 2 vezes por semana
|
Treino 2 vezes por semana, 30 minutos, durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no teste Timed Up and Go do dia 1 ao dia 42
Prazo: Medido no dia 1 (antes do período de treinamento) e no dia 42 (após o período de treinamento)
|
Mudança em segundos no teste Timed Up and Go (TUG).
No teste TUG, o tempo é medido levantando-se de uma cadeira, andando 3 metros, virando, voltando e sentando.
|
Medido no dia 1 (antes do período de treinamento) e no dia 42 (após o período de treinamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação no índice de marcha dinâmica do dia 1 ao dia 42
Prazo: Medido no dia 1 (antes do treino) e no dia 42 (após o treino)
|
O índice Dynamic Gait consiste em 8 itens.
O desempenho em cada item é classificado de 0 (deficiência grave) a 3 (desempenho normal).
A pontuação total mínima é 0 e a máxima 24.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho de caminhada e equilíbrio.
|
Medido no dia 1 (antes do treino) e no dia 42 (após o treino)
|
|
Mudança na Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica de atividades do dia 1 ao dia 42
Prazo: Medido no dia 1 (antes do treino) e no dia 42 (após o treino)
|
A escala ABC é uma escala de auto-avaliação de atividades de equilíbrio na vida cotidiana.
Inclui 16 itens.
O paciente avalia seu desempenho de 0 a 100.
A pontuação em cada item é somada e dividida por 16.
A pontuação mínima é 0 e a máxima 100.
Uma pontuação mais alta indica maior confiança no equilíbrio e na capacidade de caminhar.
|
Medido no dia 1 (antes do treino) e no dia 42 (após o treino)
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Mudança na escala de caminhada de 12 itens do dia 1 ao dia 42
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 42, antes e depois do treino
|
A escala de caminhada de 12 itens é uma escala de auto-avaliação de limitações de caminhada.
A escala inclui 12 itens, cada um com pontuações de 1 a 5, onde 5 é extremamente limitado.
As pontuações são adicionadas e transformadas em uma escala de 0 a 100.
0 indica nenhuma limitação e 100 extremamente limitado.
|
Medido no dia 1 e no dia 42, antes e depois do treino
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ö28-10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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