- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01299025
Tasapainoharjoittelu multippeliskleroosia sairastaville Nintendo Wii Fitin avulla
Tavoitteena on arvioida tasapainoharjoittelua Nintendo Wii Fitillä. Oletuksena on, että harjoittelujakso lisää tasapainokykyä ja itsetehokkuutta.
Henkilöt, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi, kutsutaan osallistumaan. Tutkimusvoiman arvioinnin perusteella kussakin ryhmässä tarvittiin 29 henkilöä eron havaitsemiseksi ensisijaisessa tulosmittauksessa, Timed Up and Go -testissä.
Muita käytettyjä mittareita ovat neljän neliön askelmitta, dynaaminen kävelyindeksi, ajastettu seisomatesti, 25 jalan kävelytesti, 12-osainen kävelyasteikko ja ABC-asteikko.
Osallistujat satunnaistettiin joko harjoitteluun tai kontrolliin. Harjoittelu koostui 6 viikon harjoittelusta Nintendo Wii Fitillä 30 minuuttia 2 kertaa viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Ruotsi
- Karlstad Hospital
-
Västerås, Ruotsi, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Ruotsi, 70116
- Family Medicine Research centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu multippeliskleroosi
- Subjektiivinen kokemus tasapainon ja kävelyn vaikutuksesta
- Kykenee kävelemään 100 metriä avustuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai kielelliset puutteet, jotka estävät itsearviointiasteikkojen käytön
- Näköpuutteet, jotka estävät harjoittelun televisiopelien kanssa
- Paino yli 149 kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolleiksi osoitetut osallistujat eivät saa hoitoa.
He voivat olla fyysisesti aktiivisia tavalliseen tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittelu Nintendo Wii Fitillä
Harjoittelu 6 viikkoa Nintendo Wii Fitillä, 30 minuuttia 2 kertaa viikossa
|
Harjoituksia 2 kertaa viikossa, 30 minuuttia, 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Timed Up and Go -testissä päivästä 1 päivään 42
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 (ennen harjoitusjaksoa) ja päivänä 42 (harjoitusjakson jälkeen)
|
Muutos sekunneissa Timed Up and Go -testissä (TUG).
TUG-testissä aika otetaan tuolilta nousemisesta, 3 metrin kävelystä, kääntymisestä, taaksepäin kävelemisestä ja istumisesta.
|
Mitattu päivänä 1 (ennen harjoitusjaksoa) ja päivänä 42 (harjoitusjakson jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen kävelyindeksin pistemäärän muutos päivästä 1 päivään 42
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 (ennen harjoittelua) ja päivänä 42 (harjoittelun jälkeen)
|
Dynaaminen kävelyindeksi koostuu 8 kohdasta.
Kunkin tuotteen suorituskyky on arvioitu arvosta 0 (vakava heikkeneminen) 3:een (normaali suorituskyky).
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja maksimi 24.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kävely- ja tasapainosuoritusta.
|
Mitattu päivänä 1 (ennen harjoittelua) ja päivänä 42 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos toimintokohtaisessa saldovarmuuden (ABC) asteikossa päivästä 1 päivään 42
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 (ennen harjoittelua) ja päivänä 42 (harjoittelun jälkeen)
|
ABC-asteikko on arjen tasapainotoimintojen itsearviointiasteikko.
Sisältää 16 tuotetta.
Potilas arvioi suoritustaan 0-100.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen jaettuna 16:lla.
Minimipistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa luottamusta tasapainoon ja kävelykykyyn.
|
Mitattu päivänä 1 (ennen harjoittelua) ja päivänä 42 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos 12 kohteen kävelyasteikossa päivästä 1 päivään 42
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 42, ennen ja jälkeen harjoituksen
|
12 kohdan kävelyasteikko on kävelyrajoitusten itsearviointiasteikko.
Asteikko sisältää 12 kohtaa, joista jokainen on arvosana 1-5, jossa 5 on erittäin rajoitettu.
Pisteet lisätään ja muunnetaan asteikolle 0-100.
0 tarkoittaa, että rajoituksia ei ole ja 100 erittäin rajoitettua.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 42, ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ö28-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .