Trénink rovnováhy pro lidi s roztroušenou sklerózou pomocí Nintendo Wii Fit
7. dubna 2015 aktualizováno: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Cílem je vyhodnotit trénink rovnováhy pomocí Nintendo Wii Fit. Hypotézou je, že období tréninku zvýší rovnovážnou kapacitu a vlastní účinnost.
K účasti jsou zváni lidé s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou. Odhad studijní síly ukázal, že 29 lidí v každé skupině bylo nezbytných k odhalení rozdílu v primárním měření výsledku, testu Timed Up and Go.
Dalšími používanými měřítky jsou Four square step test, Dynamic Gait Index, Timed Stand Test, 25 foot walking test, 12-body Walking scale a ABC scale.
Účastníci byli randomizováni buď do školení, nebo do kontroly. Trénink sestával z 6týdenního tréninku s Nintendo Wii Fit 30 minut 2x týdně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Eskilstuna, Švédsko, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Švédsko
- Karlstad Hospital
-
Västerås, Švédsko, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Švédsko, 70116
- Family Medicine Research centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována roztroušená skleróza
- Subjektivní zážitek ovlivněné rovnováhy a chůze
- S pomocí ujít 100 metrů
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní nebo jazykové deficity, které znemožňují používat škály sebehodnocení
- Zrakové deficity, které brání tréninku s televizními hrami
- Hmotnost nad 149 kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci přidělení jako kontroly nedostávají žádnou léčbu.
Mohou být fyzicky aktivní jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Trénink s Nintendo Wii Fit
Trénink 6 týdnů s Nintendo Wii Fit, 30 minut 2krát týdně
|
Trénink 2x týdně, 30 minut, po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Timed Up and Go Test ze dne 1 na den 42
Časové okno: Měřeno 1. den (před tréninkovým obdobím) a 42. den (po tréninkovém období)
|
Změna v sekundách v testu Timed Up and Go (TUG).
V testu TUG se čas bere od vstávání ze židle, chůzi 3 metry, otáčení, chůzi zpět a posazení se.
|
Měřeno 1. den (před tréninkovým obdobím) a 42. den (po tréninkovém období)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na indexu dynamické chůze od 1. do 42. dne
Časové okno: Měřeno 1. den (před tréninkem) a 42. den (po tréninku)
|
Index dynamické chůze se skládá z 8 položek.
Výkon u každé položky je hodnocen od 0 (vážné poškození) do 3 (normální výkon).
Minimální celkové skóre je 0 a maximální 24.
Vyšší skóre ukazuje na lepší chůzi a rovnováhu.
|
Měřeno 1. den (před tréninkem) a 42. den (po tréninku)
|
|
Změna na stupnici důvěry zůstatku specifické pro aktivity (ABC) od 1. do 42. dne
Časové okno: Měřeno 1. den (před tréninkem) a 42. den (po tréninku)
|
Škála ABC je sebehodnotící škála balančních aktivit v každodenním životě.
Obsahuje 16 položek.
Pacient hodnotí svůj výkon od 0-100.
Skóre u každé položky se sečte a vydělí 16.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre 100.
Vyšší skóre znamená vyšší důvěru v rovnováhu a schopnost chůze.
|
Měřeno 1. den (před tréninkem) a 42. den (po tréninku)
|
|
Změna na stupnici 12 položek od 1. do 42. dne
Časové okno: Měřeno v den 1 a den 42, před a po tréninku
|
12 položková stupnice chůze je sebehodnotící stupnice omezení chůze.
Stupnice obsahuje 12 položek, z nichž každá má skóre od 1 do 5, přičemž 5 je extrémně omezené.
Skóre se sčítají a transformují na stupnici od 0 do 100.
0 znamená žádné omezení a 100 extrémně omezené.
|
Měřeno v den 1 a den 42, před a po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ö28-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .