Gleichgewichtstraining für Menschen mit Multipler Sklerose mit Nintendo Wii Fit
7. April 2015 aktualisiert von: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Ziel ist es, das Gleichgewichtstraining mit Nintendo Wii Fit zu evaluieren. Die Hypothese ist, dass eine Trainingsphase die Gleichgewichtsfähigkeit und die Selbstwirksamkeit steigert.
Menschen mit diagnostizierter Multipler Sklerose sind herzlich zur Teilnahme eingeladen. Die Schätzung der Studienleistung ergab, dass 29 Personen in jeder Gruppe erforderlich waren, um einen Unterschied im primären Ergebnismaß, dem Timed Up and Go-Test, festzustellen.
Weitere verwendete Messgrößen sind der Four-Square-Step-Test, der Dynamic Gait Index, der Timed-Steh-Test, der 25-Fuß-Gehtest, die 12-Punkte-Gehskala und die ABC-Skala.
Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder dem Training oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Das Training bestand aus einem 6-wöchigen Training mit Nintendo Wii Fit 30 Minuten zweimal pro Woche.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Eskilstuna, Schweden, 63188
- Mälarsjukhuset
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Karlstad, Schweden
- Karlstad Hospital
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Västerås, Schweden, 72189
- Västerås Hospital
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Örebro, Schweden, 70116
- Family Medicine Research centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Multiple Sklerose
- Subjektives Erleben von beeinträchtigtem Gleichgewicht und Gehen
- 100 Meter mit Hilfe gehen können
Ausschlusskriterien:
- Kognitive oder sprachliche Defizite, die die Verwendung der Selbstbewertungsskalen verhindern
- Visuelle Defizite, die das Training mit Fernsehspielen verhindern
- Gewicht über 149 kg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Als Kontrollpersonen zugewiesene Teilnehmer erhalten keine Behandlung.
Sie können wie gewohnt körperlich aktiv sein.
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Experimental: Training mit Nintendo Wii Fit
6 Wochen Training mit Nintendo Wii Fit, 30 Minuten 2 Mal pro Woche
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Training 2 Mal pro Woche, 30 Minuten, über 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Timed Up and Go-Tests von Tag 1 auf Tag 42
Zeitfenster: Gemessen am 1. Tag (vor dem Trainingszeitraum) und am 42. Tag (nach dem Trainingszeitraum)
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Änderung in Sekunden beim Timed Up and Go-Test (TUG).
Beim TUG-Test wird die Zeit gemessen, die aus dem Aufstehen von einem Stuhl, dem Gehen von 3 Metern, dem Umdrehen, dem Zurückgehen und dem Hinsetzen besteht.
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Gemessen am 1. Tag (vor dem Trainingszeitraum) und am 42. Tag (nach dem Trainingszeitraum)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Punktzahl des Dynamic Gait Index von Tag 1 bis Tag 42
Zeitfenster: Gemessen am 1. Tag (vor dem Training) und am 42. Tag (nach dem Training)
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Der Dynamic Gait Index besteht aus 8 Elementen.
Die Leistung für jeden Punkt wird mit einer Bewertung von 0 (schwere Beeinträchtigung) bis 3 (normale Leistung) bewertet.
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0 und die maximale 24.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Geh- und Gleichgewichtsleistung hin.
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Gemessen am 1. Tag (vor dem Training) und am 42. Tag (nach dem Training)
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Änderung der aktivitätsspezifischen Balance Confidence (ABC)-Skala von Tag 1 bis Tag 42
Zeitfenster: Gemessen am 1. Tag (vor dem Training) und am 42. Tag (nach dem Training)
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Die ABC-Skala ist eine Selbstbewertungsskala für Gleichgewichtsaktivitäten im Alltag.
Es umfasst 16 Artikel.
Der Patient bewertet seine Leistung auf einer Skala von 0-100.
Die Punkte für jedes Element werden summiert und durch 16 geteilt.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Vertrauen in das eigene Gleichgewicht und die Gehfähigkeit hin.
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Gemessen am 1. Tag (vor dem Training) und am 42. Tag (nach dem Training)
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Änderung der 12-Punkte-Gehskala von Tag 1 bis Tag 42
Zeitfenster: Gemessen am 1. und 42. Tag, vor und nach dem Training
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Die 12-Punkte-Gehskala ist eine Skala zur Selbsteinschätzung der Geheinschränkungen.
Die Skala umfasst 12 Punkte, die jeweils Punkte von 1 bis 5 haben, wobei 5 eine äußerst begrenzte Zahl darstellt.
Punkte werden addiert und in eine Skala von 0-100 umgewandelt.
0 bedeutet keine Einschränkung und 100 extrem eingeschränkt.
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Gemessen am 1. und 42. Tag, vor und nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ö28-10
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