Balancetræning for personer med multipel sklerose, der bruger Nintendo Wii Fit
7. april 2015 opdateret af: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Målet er at evaluere balancetræning ved hjælp af Nintendo Wii Fit. Hypotesen er, at en periode med træning vil øge balanceevnen og selveffektiviteten.
Personer med diagnosticeret sclerose inviteres til at deltage. Estimering af studiekraft gav, at 29 personer i hver gruppe var nødvendige for at opdage en forskel i det primære resultatmål, Timed Up and Go-testen.
Andre mål, der er brugt, er Four square step test, Dynamic Gait Index, Timed stands test, 25 fod walking test, 12-item Walking scale og ABC skalaen.
Deltagerne blev randomiseret til enten træning eller kontrol. Træningen bestod af 6 ugers træning med Nintendo Wii Fit 30 minutter 2 gange om ugen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Sverige
- Karlstad Hospital
-
Västerås, Sverige, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Sverige, 70116
- Family Medicine Research centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret multipel sklerose
- Subjektiv oplevelse af påvirket balance og gang
- At kunne gå 100 meter med assistance
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive eller sproglige mangler, der forhindrer brugen af selvvurderingsskalaerne
- Synsforstyrrelser, der forhindrer træning med tv-spil
- Vægt over 149 kg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er tildelt som kontroller, modtager ingen behandling.
De kan være fysisk aktive som normalt.
|
|
|
Eksperimentel: Træning med Nintendo Wii Fit
Træning 6 uger med Nintendo Wii Fit, 30 minutter 2 gange om ugen
|
Træning 2 gange om ugen, 30 minutter, i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Timed Up and Go-test fra dag 1 til dag 42
Tidsramme: Målt på dag 1 (før træningsperioden) og på dag 42 (efter træningsperioden)
|
Skift i sekunder på Timed Up and Go-testen (TUG).
I TUG-testen tages tiden fra at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende, gå tilbage og sætte sig ned.
|
Målt på dag 1 (før træningsperioden) og på dag 42 (efter træningsperioden)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på det dynamiske gangindeks fra dag 1 til dag 42
Tidsramme: Målt på dag 1 (før træning) og dag 42 (efter træning)
|
Dynamic Gait-indekset består af 8 elementer.
Performance på hver post er vurderet fra 0 (alvorlig værdiforringelse) til 3 (nomal præstation).
Minimum samlet score er 0 og maksimum 24.
Højere score indikerer bedre gang- og balancepræstation.
|
Målt på dag 1 (før træning) og dag 42 (efter træning)
|
|
Ændring i den aktivitetsspecifikke balance konfidensskala (ABC) fra dag 1 til dag 42
Tidsramme: Målt på dag 1 (før træning) og dag 42 (efter træning)
|
ABC-skalaen er en selvvurderingsskala over balanceaktiviteter i hverdagen.
Det omfatter 16 genstande.
Patienten vurderer sin præstation fra 0-100.
Score på hvert punkt summeres og divideres med 16.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore 100.
En højere score indikerer højere tillid til ens balance og gangkapacitet.
|
Målt på dag 1 (før træning) og dag 42 (efter træning)
|
|
Ændring i gåskalaen med 12 elementer fra dag 1 til dag 42
Tidsramme: Målt på dag 1 og dag 42, før og efter træningen
|
Gangskalaen med 12 elementer er en selvvurderingsskala over gangbegrænsninger.
Skalaen omfatter 12 punkter, der hver er karakterer fra 1 til 5, hvor 5 er ekstremt begrænset.
Scores tilføjes og transformeres til en skala fra 0-100.
0 angiver ingen begrænsning og 100 ekstremt begrænset.
|
Målt på dag 1 og dag 42, før og efter træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2011
Først opslået (Skøn)
18. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ö28-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .