Entrenamiento de equilibrio para personas con esclerosis múltiple usando Nintendo Wii Fit
7 de abril de 2015 actualizado por: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
El objetivo es evaluar el entrenamiento del equilibrio utilizando Nintendo Wii Fit. La hipótesis es que un período de entrenamiento aumentará la capacidad de equilibrio y la autoeficacia.
Se invita a participar a personas con diagnóstico de esclerosis múltiple. La estimación del poder estadístico del estudio arrojó que se necesitaban 29 personas en cada grupo para detectar una diferencia en la medida de resultado primaria, la prueba Timed Up and Go.
Otras medidas utilizadas son la prueba de cuatro pasos cuadrados, el índice de marcha dinámica, la prueba de soportes cronometrados, la prueba de caminar de 25 pies, la escala de caminar de 12 elementos y la escala ABC.
Los participantes fueron asignados al azar a entrenamiento o control. El entrenamiento consistió en 6 semanas de entrenamiento con Nintendo Wii Fit 30 minutos 2 veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskilstuna, Suecia, 63188
- Mälarsjukhuset
-
Karlstad, Suecia
- Karlstad Hospital
-
Västerås, Suecia, 72189
- Västerås Hospital
-
Örebro, Suecia, 70116
- Family Medicine Research centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esclerosis múltiple diagnosticada
- Experiencia subjetiva de equilibrio y marcha afectados
- Ser capaz de caminar 100 metros con ayuda
Criterio de exclusión:
- Déficit cognitivo o del lenguaje que impide utilizar las escalas de autoevaluación
- Déficits visuales que impiden entrenar con juegos televisivos
- Peso superior a 149 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los participantes asignados como controles no reciben tratamiento.
Pueden estar físicamente activos como de costumbre.
|
|
|
Experimental: Entrenando con Nintendo Wii Fit
Entrenamiento 6 semanas con Nintendo Wii Fit, 30 minutos 2 veces por semana
|
Entrenamiento 2 veces por semana, 30 minutos, durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prueba Timed Up and Go del día 1 al día 42
Periodo de tiempo: Medido el día 1 (antes del período de entrenamiento) y el día 42 (después del período de entrenamiento)
|
Cambio en segundos en la prueba Timed Up and Go (TUG).
En la prueba TUG se toma el tiempo de levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar hacia atrás y sentarse.
|
Medido el día 1 (antes del período de entrenamiento) y el día 42 (después del período de entrenamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación en el índice de marcha dinámica desde el día 1 hasta el día 42
Periodo de tiempo: Medido el día 1 (antes del entrenamiento) y el día 42 (después del entrenamiento)
|
El índice Dynamic Gait consta de 8 ítems.
El desempeño en cada elemento se califica de 0 (deficiencia severa) a 3 (desempeño normal).
La puntuación total mínima es 0 y la máxima 24.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño en la marcha y el equilibrio.
|
Medido el día 1 (antes del entrenamiento) y el día 42 (después del entrenamiento)
|
|
Cambio en la escala de confianza del equilibrio (ABC) de actividades específicas del día 1 al día 42
Periodo de tiempo: Medido el día 1 (antes del entrenamiento) y el día 42 (después del entrenamiento)
|
La escala ABC es una escala de autoevaluación de actividades de equilibrio en la vida cotidiana.
Incluye 16 artículos.
El paciente califica su desempeño de 0 a 100.
La puntuación de cada elemento se suma y se divide por 16.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima 100.
Una puntuación más alta indica una mayor confianza en el equilibrio y la capacidad para caminar.
|
Medido el día 1 (antes del entrenamiento) y el día 42 (después del entrenamiento)
|
|
Cambio en la escala de caminata de 12 ítems del día 1 al día 42
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y el día 42, antes y después del entrenamiento
|
La escala para caminar de 12 ítems es una escala de autoevaluación de las limitaciones para caminar.
La escala incluye 12 ítems, cada uno con puntajes del 1 al 5, donde 5 es extremadamente limitado.
Las puntuaciones se suman y transforman a una escala de 0 a 100.
0 indica sin limitación y 100 extremadamente limitada.
|
Medido el día 1 y el día 42, antes y después del entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ö28-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .