Tidal Irrigation Versus Intra-articular Steroid Injection in the Treatment of Knee Osteoarthritis
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of knee OA
- Knee pain for most days of the prior month
- Radiographic evidence consistent with knee OA
- Aged between 40 and 90 years old
Exclusion Criteria:
- Symptomatic hip OA
- Co-existent inflammatory or crystal arthritis
- Prior knee surgery
- Injury to the knee in the preceding 6 months
- Any intra-articular injection in the preceding 3 months
- Inability to provide informed consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TI of the knee
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This was done as a day case procedure under local anaesthetic. The medial patello-femoral approach was used. After full aseptic preparation, the skin and soft tissues were infiltrated with 5e10 ml of 1% lignocaine. The joint was then instilled with a further 10 ml of 1% lignocaine. After an initial puncture using a scalpel, a 3.2 mm diameter wrist arthroscope was advanced into the joint cavity. Up to 1 l of 0.9% normal saline was then irrigated through the joint: saline was run into the joint until fully distended and then allowed to flow out of the joint in a cyclical method until the aspirated fluid runs clear for at least three successive cycles. |
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アクティブコンパレータ：Intra-articular CSI
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After full aseptic preparation, 40 mg triamcinolone acetonide and 2 ml 1% lignocaine were injected into the joint cavity using the medial patello-femoral approach via a 21-gauge needle.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WOMAC pain (WP)score
時間枠：Weeks 0
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Weeks 0
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Visual Analogue Scale
時間枠：Weeks 0
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Weeks 0
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WOMAC pain (WP)score
時間枠：Weeks 2
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Weeks 2
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WOMAC pain (WP)score
時間枠：Weeks 4
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Weeks 4
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WOMAC pain (WP)score
時間枠：Weeks 12
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Weeks 12
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WOMAC pain (WP)score
時間枠：Weeks 26
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Weeks 26
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Visual Analogue Scale
時間枠：Weeks 2
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Weeks 2
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Visual Analogue Scale
時間枠：Weeks 4
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Weeks 4
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Visual Analogue Scale
時間枠：Weeks 12
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Weeks 12
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Visual Analogue Scale
時間枠：Weeks 26
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Weeks 26
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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WOMAC physical function score (WF)
時間枠：Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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Overall assessment of the impact of the procedure by the patient (five point scale) (PA)
時間枠：Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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Overall assessment of the impact of the procedure by the blinded clinician (five point scale)(CA)
時間枠：Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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Time to walk fifty metre
時間枠：Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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Analgesic intake
時間枠：Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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Side effects of the procedure
時間枠：Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nigel K Arden、MRC Epidemiology Resource Centre, Southampton General Hospital, Southampton, UK
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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