- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01303666
Tidal Irrigation Versus Intra-articular Steroid Injection in the Treatment of Knee Osteoarthritis
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of knee OA
- Knee pain for most days of the prior month
- Radiographic evidence consistent with knee OA
- Aged between 40 and 90 years old
Exclusion Criteria:
- Symptomatic hip OA
- Co-existent inflammatory or crystal arthritis
- Prior knee surgery
- Injury to the knee in the preceding 6 months
- Any intra-articular injection in the preceding 3 months
- Inability to provide informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TI of the knee
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This was done as a day case procedure under local anaesthetic. The medial patello-femoral approach was used. After full aseptic preparation, the skin and soft tissues were infiltrated with 5e10 ml of 1% lignocaine. The joint was then instilled with a further 10 ml of 1% lignocaine. After an initial puncture using a scalpel, a 3.2 mm diameter wrist arthroscope was advanced into the joint cavity. Up to 1 l of 0.9% normal saline was then irrigated through the joint: saline was run into the joint until fully distended and then allowed to flow out of the joint in a cyclical method until the aspirated fluid runs clear for at least three successive cycles. |
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활성 비교기: Intra-articular CSI
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After full aseptic preparation, 40 mg triamcinolone acetonide and 2 ml 1% lignocaine were injected into the joint cavity using the medial patello-femoral approach via a 21-gauge needle.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WOMAC pain (WP)score
기간: Weeks 0
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Weeks 0
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Visual Analogue Scale
기간: Weeks 0
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Weeks 0
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WOMAC pain (WP)score
기간: Weeks 2
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Weeks 2
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WOMAC pain (WP)score
기간: Weeks 4
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Weeks 4
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WOMAC pain (WP)score
기간: Weeks 12
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Weeks 12
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WOMAC pain (WP)score
기간: Weeks 26
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Weeks 26
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Visual Analogue Scale
기간: Weeks 2
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Weeks 2
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Visual Analogue Scale
기간: Weeks 4
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Weeks 4
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Visual Analogue Scale
기간: Weeks 12
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Weeks 12
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Visual Analogue Scale
기간: Weeks 26
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Weeks 26
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WOMAC physical function score (WF)
기간: Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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Overall assessment of the impact of the procedure by the patient (five point scale) (PA)
기간: Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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Overall assessment of the impact of the procedure by the blinded clinician (five point scale)(CA)
기간: Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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Time to walk fifty metre
기간: Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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Analgesic intake
기간: Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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Side effects of the procedure
기간: Weeks 0,2,4,12,26
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Weeks 0,2,4,12,26
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nigel K Arden, MRC Epidemiology Resource Centre, Southampton General Hospital, Southampton, UK
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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