Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tidal Irrigation Versus Intra-articular Steroid Injection in the Treatment of Knee Osteoarthritis

21. dubna 2017 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Previous studies have indicated that patient expectations, beliefs and preferences may have an impact on treatment outcomes. The KIVIS study was primarily designed to compare two effective treatments for knee osteoarthritis (tidal irrigation (medical washout of the knee) or intra-articular corticosteroid injection). At study entry any preference expressed by the patient for each of the treatment interventions was recorded. This study assessed the effects of two treatments given at a single time-point and hence the effects of patient preference could be assessed independently of any compliance issues.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of knee OA
  • Knee pain for most days of the prior month
  • Radiographic evidence consistent with knee OA
  • Aged between 40 and 90 years old

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic hip OA
  • Co-existent inflammatory or crystal arthritis
  • Prior knee surgery
  • Injury to the knee in the preceding 6 months
  • Any intra-articular injection in the preceding 3 months
  • Inability to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TI of the knee
Postup: TI of the knee

This was done as a day case procedure under local anaesthetic. The medial patello-femoral approach was used. After full aseptic preparation, the skin and soft tissues were infiltrated with 5e10 ml of 1% lignocaine. The joint was then instilled with a further 10 ml of 1% lignocaine.

After an initial puncture using a scalpel, a 3.2 mm diameter wrist arthroscope was advanced into the joint cavity. Up to 1 l of 0.9% normal saline was then irrigated through the joint: saline was run into the joint until fully distended and then allowed to flow out of the joint in a cyclical method until the aspirated fluid runs clear for at least three successive cycles.
Aktivní komparátor: Intra-articular CSI
Postup: Intra-articular CSI
After full aseptic preparation, 40 mg triamcinolone acetonide and 2 ml 1% lignocaine were injected into the joint cavity using the medial patello-femoral approach via a 21-gauge needle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
WOMAC pain (WP)score
Časové okno: Weeks 0
Weeks 0
Visual Analogue Scale
Časové okno: Weeks 0
Weeks 0
WOMAC pain (WP)score
Časové okno: Weeks 2
Weeks 2
WOMAC pain (WP)score
Časové okno: Weeks 4
Weeks 4
WOMAC pain (WP)score
Časové okno: Weeks 12
Weeks 12
WOMAC pain (WP)score
Časové okno: Weeks 26
Weeks 26
Visual Analogue Scale
Časové okno: Weeks 2
Weeks 2
Visual Analogue Scale
Časové okno: Weeks 4
Weeks 4
Visual Analogue Scale
Časové okno: Weeks 12
Weeks 12
Visual Analogue Scale
Časové okno: Weeks 26
Weeks 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
WOMAC physical function score (WF)
Časové okno: Weeks 0,2,4,12,26
Weeks 0,2,4,12,26
Overall assessment of the impact of the procedure by the patient (five point scale) (PA)
Časové okno: Weeks 0,2,4,12,26
Weeks 0,2,4,12,26
Overall assessment of the impact of the procedure by the blinded clinician (five point scale)(CA)
Časové okno: Weeks 0,2,4,12,26
Weeks 0,2,4,12,26
Time to walk fifty metre
Časové okno: Weeks 0,2,4,12,26
Weeks 0,2,4,12,26
Analgesic intake
Časové okno: Weeks 0,2,4,12,26
Weeks 0,2,4,12,26
Side effects of the procedure
Časové okno: Weeks 0,2,4,12,26
Weeks 0,2,4,12,26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel K Arden, MRC Epidemiology Resource Centre, Southampton General Hospital, Southampton, UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEO118

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TI of the knee

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit