The Incretin Effect in Patients With Gestational Diabetes Mellitus
2011年3月2日 更新者：Medical University of Lodz
Observational Study to Evaluate the Reduced Incretin Effect Observed in Patients With GDM in Relation to Reversibility After a Delivery.
The aim of this study is to evaluate the reduced incretin effect observed in patients with T2DM in relation to reversibility.
The incretin effect will be measured by means of OGTT and iIVGTT in 12 women with GDM during pregnancy (third trimester), and again 2-3 months post partum.
It is anticipated that the incretin effect in patients with GDM is reduced - like in patients with other forms of DM.
The investigators estimate that approximately 90 % of the patients with GDM re-establish a NGT 2-3 months post partum.
This particular group of patients provides a unique possibility for demonstrating the reversibility of the reduced incretin effect in relation to optimal glycaemic control.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lodz、ポーランド、93-338
- Departament of Diabetology and Metabolic Diseases, Polish Mothers Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Pregnant women above the age of 18 years with GDM) (Controls: pregnant women above the age of 18 years with NGT)
説明
Inclusion Criteria:
- age above 18 years old
- GDM diagnosed according to WHO guidelines (GDM group) or ruled out by OGTT 75g (Control group)
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of DM
- Positive GAD-65-autoantibodies and/or positive islet cell autoantibodies (ICA)
- Affected biochemical liver parameters (ALAT > 2 times normal upper range)
- Affected biochemical kidney parameters (se-creatinine > 130 µM)
- Treatment with medicine interacting with insulin secretion (e.g. steroids)
- Treatment with medicine that can not be paused for 16 hours
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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GDM
Patients with Gestational Diabetes Mellitus found during pregnancy by means of 75g OGTT
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NGT
Pregnant patients with normal glucose tolerance as observed in 75g OGTT
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Katarzyna Cypryk, MD, PhD, Asoc. Prof.、Medical University Lodz
- スタディディレクター：Tina Vilsbøll, MD, DMSc、University of Copenhagen
- 主任研究者：Marcin Kosiński, MD, PhD、Medical University Lodz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月2日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。