The Incretin Effect in Patients With Gestational Diabetes Mellitus
2. März 2011 aktualisiert von: Medical University of Lodz
Observational Study to Evaluate the Reduced Incretin Effect Observed in Patients With GDM in Relation to Reversibility After a Delivery.
The aim of this study is to evaluate the reduced incretin effect observed in patients with T2DM in relation to reversibility.
The incretin effect will be measured by means of OGTT and iIVGTT in 12 women with GDM during pregnancy (third trimester), and again 2-3 months post partum.
It is anticipated that the incretin effect in patients with GDM is reduced - like in patients with other forms of DM.
The investigators estimate that approximately 90 % of the patients with GDM re-establish a NGT 2-3 months post partum.
This particular group of patients provides a unique possibility for demonstrating the reversibility of the reduced incretin effect in relation to optimal glycaemic control.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lodz, Polen, 93-338
- Departament of Diabetology and Metabolic Diseases, Polish Mothers Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pregnant women above the age of 18 years with GDM) (Controls: pregnant women above the age of 18 years with NGT)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age above 18 years old
- GDM diagnosed according to WHO guidelines (GDM group) or ruled out by OGTT 75g (Control group)
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of DM
- Positive GAD-65-autoantibodies and/or positive islet cell autoantibodies (ICA)
- Affected biochemical liver parameters (ALAT > 2 times normal upper range)
- Affected biochemical kidney parameters (se-creatinine > 130 µM)
- Treatment with medicine interacting with insulin secretion (e.g. steroids)
- Treatment with medicine that can not be paused for 16 hours
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
GDM
Patients with Gestational Diabetes Mellitus found during pregnancy by means of 75g OGTT
|
|
NGT
Pregnant patients with normal glucose tolerance as observed in 75g OGTT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Katarzyna Cypryk, MD, PhD, Asoc. Prof., Medical University Lodz
- Studienleiter: Tina Vilsbøll, MD, DMSc, University of Copenhagen
- Hauptermittler: Marcin Kosiński, MD, PhD, Medical University Lodz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDM-INK
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