- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01307995
The Incretin Effect in Patients With Gestational Diabetes Mellitus
2 mars 2011 uppdaterad av: Medical University of Lodz
Observational Study to Evaluate the Reduced Incretin Effect Observed in Patients With GDM in Relation to Reversibility After a Delivery.
The aim of this study is to evaluate the reduced incretin effect observed in patients with T2DM in relation to reversibility.
The incretin effect will be measured by means of OGTT and iIVGTT in 12 women with GDM during pregnancy (third trimester), and again 2-3 months post partum.
It is anticipated that the incretin effect in patients with GDM is reduced - like in patients with other forms of DM.
The investigators estimate that approximately 90 % of the patients with GDM re-establish a NGT 2-3 months post partum.
This particular group of patients provides a unique possibility for demonstrating the reversibility of the reduced incretin effect in relation to optimal glycaemic control.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lodz, Polen, 93-338
- Departament of Diabetology and Metabolic Diseases, Polish Mothers Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pregnant women above the age of 18 years with GDM) (Controls: pregnant women above the age of 18 years with NGT)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age above 18 years old
- GDM diagnosed according to WHO guidelines (GDM group) or ruled out by OGTT 75g (Control group)
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of DM
- Positive GAD-65-autoantibodies and/or positive islet cell autoantibodies (ICA)
- Affected biochemical liver parameters (ALAT > 2 times normal upper range)
- Affected biochemical kidney parameters (se-creatinine > 130 µM)
- Treatment with medicine interacting with insulin secretion (e.g. steroids)
- Treatment with medicine that can not be paused for 16 hours
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
GDM
Patients with Gestational Diabetes Mellitus found during pregnancy by means of 75g OGTT
|
NGT
Pregnant patients with normal glucose tolerance as observed in 75g OGTT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Katarzyna Cypryk, MD, PhD, Asoc. Prof., Medical University Lodz
- Studierektor: Tina Vilsbøll, MD, DMSc, University of Copenhagen
- Huvudutredare: Marcin Kosiński, MD, PhD, Medical University Lodz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDM-INK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh (OGSB)Aktiv, inte rekryterande
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragen
-
University of HawaiiAvslutadGestational viktökningFörenta staterna
-
Helena PiccininiNova Scotia Health AuthorityIndragenGestational viktökningKanada
-
West China HospitalWest China Second University HospitalAvslutad
-
Technical University of MadridAvslutad