The Incretin Effect in Patients With Gestational Diabetes Mellitus
2 mars 2011 mis à jour par: Medical University of Lodz
Observational Study to Evaluate the Reduced Incretin Effect Observed in Patients With GDM in Relation to Reversibility After a Delivery.
The aim of this study is to evaluate the reduced incretin effect observed in patients with T2DM in relation to reversibility.
The incretin effect will be measured by means of OGTT and iIVGTT in 12 women with GDM during pregnancy (third trimester), and again 2-3 months post partum.
It is anticipated that the incretin effect in patients with GDM is reduced - like in patients with other forms of DM.
The investigators estimate that approximately 90 % of the patients with GDM re-establish a NGT 2-3 months post partum.
This particular group of patients provides a unique possibility for demonstrating the reversibility of the reduced incretin effect in relation to optimal glycaemic control.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lodz, Pologne, 93-338
- Departament of Diabetology and Metabolic Diseases, Polish Mothers Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pregnant women above the age of 18 years with GDM) (Controls: pregnant women above the age of 18 years with NGT)
La description
Inclusion Criteria:
- age above 18 years old
- GDM diagnosed according to WHO guidelines (GDM group) or ruled out by OGTT 75g (Control group)
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of DM
- Positive GAD-65-autoantibodies and/or positive islet cell autoantibodies (ICA)
- Affected biochemical liver parameters (ALAT > 2 times normal upper range)
- Affected biochemical kidney parameters (se-creatinine > 130 µM)
- Treatment with medicine interacting with insulin secretion (e.g. steroids)
- Treatment with medicine that can not be paused for 16 hours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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GDM
Patients with Gestational Diabetes Mellitus found during pregnancy by means of 75g OGTT
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NGT
Pregnant patients with normal glucose tolerance as observed in 75g OGTT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Katarzyna Cypryk, MD, PhD, Asoc. Prof., Medical University Lodz
- Directeur d'études: Tina Vilsbøll, MD, DMSc, University of Copenhagen
- Chercheur principal: Marcin Kosiński, MD, PhD, Medical University Lodz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2011
Première publication (Estimation)
3 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDM-INK
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