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難治性逆流性食道炎に対するラベプラゾールの選択肢としての新しい治療可能な治療における生活の質

2023年7月21日 更新者:Eisai Co., Ltd.
プロトンポンプ阻害剤耐性逆流性食道炎患者における1日2回(b.i.d.)のPARIETの有効性と安全性を調査する

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2157

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aichi、日本
      • Akita、日本
      • Aomori、日本
      • Chiba、日本
      • Fukui、日本
      • Fukuoka、日本
      • Fukushima、日本
      • Gifu、日本
      • Hiroshima、日本
      • Kagoshima、日本
      • Kochi、日本
      • Kumamoto、日本
      • Kyoto、日本
      • Mie、日本
      • Miyazaki、日本
      • Nagano、日本
      • Nagasaki、日本
      • Nara、日本
      • Niigata、日本
      • Oita、日本
      • Okayama、日本
      • Osaka、日本
      • Saga、日本
      • Saitama、日本
      • Shizuoka、日本
      • Tochigi、日本
      • Tokushima、日本
      • Tottori、日本
      • Toyama、日本
      • Wakayama、日本
      • Yamagata、日本
      • Yamanashi、日本
    • Aichi
      • Aisai、Aichi、日本
      • Anjo、Aichi、日本
      • Gamagori、Aichi、日本
      • Ichinomiya、Aichi、日本
      • Inuyama、Aichi、日本
      • Kariya、Aichi、日本
      • Kasugai、Aichi、日本
      • Nagoya、Aichi、日本
      • Okazaki、Aichi、日本
      • Owariasahi、Aichi、日本
      • Tokai、Aichi、日本
      • Tokoname、Aichi、日本
      • Toyota、Aichi、日本
      • Tsushima、Aichi、日本
    • Akita
      • Daisen、Akita、日本
      • Yokote、Akita、日本
      • Yurihonjo、Akita、日本
    • Aomori
      • Goshogawara、Aomori、日本
      • Hachinohe、Aomori、日本
      • Hirosaki、Aomori、日本
      • Kitatsugaru、Aomori、日本
      • Mutsu、Aomori、日本
      • Sannohe、Aomori、日本
      • Towada、Aomori、日本
    • Chiba
      • Asahi、Chiba、日本
      • Choshi、Chiba、日本
      • Funabashi、Chiba、日本
      • Ichihara、Chiba、日本
      • Ichikawa、Chiba、日本
      • Kashiwa、Chiba、日本
      • Katori、Chiba、日本
      • Matsudo、Chiba、日本
      • Mobara、Chiba、日本
      • Narashino、Chiba、日本
      • Noda、Chiba、日本
    • Ehime
      • Imabari、Ehime、日本
      • Kitauwa、Ehime、日本
      • Matsuyama、Ehime、日本
      • Niihama、Ehime、日本
      • Ozu、Ehime、日本
      • Saijo、Ehime、日本
      • Uwajima、Ehime、日本
    • Fukui
      • Mikatakaminaka、Fukui、日本
      • Ono、Fukui、日本
      • Sabae、Fukui、日本
      • Sakai、Fukui、日本
    • Fukuoka
      • Asakura、Fukuoka、日本
      • Buzen、Fukuoka、日本
      • Chikujo、Fukuoka、日本
      • Chikushi、Fukuoka、日本
      • Chikushino、Fukuoka、日本
      • Kasuga、Fukuoka、日本
      • Kasuya、Fukuoka、日本
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本
      • Kurume、Fukuoka、日本
      • Miyama、Fukuoka、日本
      • Munakata、Fukuoka、日本
      • Nogata、Fukuoka、日本
      • Okawa、Fukuoka、日本
      • Omuta、Fukuoka、日本
      • Tagawa、Fukuoka、日本
      • Yame、Fukuoka、日本
    • Fukushima
      • Iwaki、Fukushima、日本
      • Koriyama、Fukushima、日本
      • Shirakawa、Fukushima、日本
      • Soma、Fukushima、日本
      • Yama、Fukushima、日本
    • Gifu
      • Hashima、Gifu、日本
      • Kakamigahara、Gifu、日本
      • Minokamo、Gifu、日本
      • Mizunami、Gifu、日本
      • Ogaki、Gifu、日本
      • Seki、Gifu、日本
      • Tajimi、Gifu、日本
      • Takayama、Gifu、日本
    • Gumma
      • Agatsuma、Gumma、日本
      • Kiryu、Gumma、日本
      • Maebashi、Gumma、日本
      • Midori、Gumma、日本
      • Ota、Gumma、日本
      • Takasaki、Gumma、日本
    • Hiroshima
      • Aki、Hiroshima、日本
      • Fukuyama、Hiroshima、日本
      • Higashihiroshima、Hiroshima、日本
      • Kure、Hiroshima、日本
      • Mihara、Hiroshima、日本
      • Miyoshi、Hiroshima、日本
      • Onomichi、Hiroshima、日本
      • Takehara、Hiroshima、日本
    • Hokkaido
      • Abashiri、Hokkaido、日本
      • Abuta、Hokkaido、日本
      • Asahikawa、Hokkaido、日本
      • Date、Hokkaido、日本
      • Ebetsu、Hokkaido、日本
      • Eniwa、Hokkaido、日本
      • Fukagawa、Hokkaido、日本
      • Furano、Hokkaido、日本
      • Hakodate、Hokkaido、日本
      • Hokuto、Hokkaido、日本
      • Ishikari、Hokkaido、日本
      • Kamiiso、Hokkaido、日本
      • Kasai、Hokkaido、日本
      • Kato、Hokkaido、日本
      • Kayabe、Hokkaido、日本
      • Kitami、Hokkaido、日本
      • Kushiro、Hokkaido、日本
      • Muroran、Hokkaido、日本
      • Nakagawa、Hokkaido、日本
      • Obihiro、Hokkaido、日本
      • Otaru、Hokkaido、日本
      • Sapporo、Hokkaido、日本
      • Shibetsu、Hokkaido、日本
      • Suttsu、Hokkaido、日本
      • Tomakomai、Hokkaido、日本
      • Yoichi、Hokkaido、日本
    • Hyogo
      • Aioi、Hyogo、日本
      • Akashi、Hyogo、日本
      • Ako、Hyogo、日本
      • Amagasaki、Hyogo、日本
      • Ashiya、Hyogo、日本
      • Awaji、Hyogo、日本
      • Himeji、Hyogo、日本
      • Itami、Hyogo、日本
      • Kakogawa、Hyogo、日本
      • Kobe、Hyogo、日本
      • Miki、Hyogo、日本
      • Nishinomiya、Hyogo、日本
      • Ono、Hyogo、日本
      • Sanda、Hyogo、日本
      • Sasayama、Hyogo、日本
      • Sumoto、Hyogo、日本
      • Takarazuka、Hyogo、日本
      • Tamba、Hyogo、日本
    • Ibaraki
      • Bando、Ibaraki、日本
      • Hitachi、Ibaraki、日本
      • Hitachiota、Ibaraki、日本
      • Hokota、Ibaraki、日本
      • Ishioka、Ibaraki、日本
      • Itako、Ibaraki、日本
      • Joso、Ibaraki、日本
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      • Koga、Ibaraki、日本
      • Mito、Ibaraki、日本
      • Moriya、Ibaraki、日本
      • Naka、Ibaraki、日本
      • Ryugasaki、Ibaraki、日本
      • Shimotsuma、Ibaraki、日本
      • Tsukuba、Ibaraki、日本
      • Ushiku、Ibaraki、日本
    • Ishikawa
      • Hakui、Ishikawa、日本
      • Hakusan、Ishikawa、日本
      • Kahoku、Ishikawa、日本
      • Kanazawa、Ishikawa、日本
      • Nomi、Ishikawa、日本
    • Iwate
      • Hanamaki、Iwate、日本
      • Ichinoseki、Iwate、日本
      • Morioka、Iwate、日本
      • Oshu、Iwate、日本
      • Tono、Iwate、日本
    • Kagawa
      • Kanonji、Kagawa、日本
      • Marugame、Kagawa、日本
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      • Takamatsu、Kagawa、日本
    • Kagoshima
      • Aira、Kagoshima、日本
      • Ichikikushikino、Kagoshima、日本
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      • Isehara、Kanagawa、日本
      • Kamakura、Kanagawa、日本
      • Kawasaki、Kanagawa、日本
      • Minamiashigara、Kanagawa、日本
      • Naka、Kanagawa、日本
      • Odawara、Kanagawa、日本
      • Sagamihara、Kanagawa、日本
      • Yokohama、Kanagawa、日本
      • Yokosuka、Kanagawa、日本
      • Zama、Kanagawa、日本
    • Kumamoto
      • Aso、Kumamoto、日本
      • Hitoyoshi、Kumamoto、日本
      • Kamimashiki、Kumamoto、日本
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      • Kuma、Kumamoto、日本
      • Yatsushiro、Kumamoto、日本
    • Kyoto
      • Fukuchiyama、Kyoto、日本
      • Kameoka、Kyoto、日本
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      • Yosa、Kyoto、日本
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      • Iga、Mie、日本
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      • Matsusaka、Mie、日本
      • Suzuka、Mie、日本
      • Tsu、Mie、日本
      • Yokkaichi、Mie、日本
    • Miyagi
      • Osaki、Miyagi、日本
      • Sendai、Miyagi、日本
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      • Toda、Miyagi、日本
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      • Ebino、Miyazaki、日本
      • Hyuga、Miyazaki、日本
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      • Miyakonojo、Miyazaki、日本
      • Nobeoka、Miyazaki、日本
    • Nagano
      • Ina、Nagano、日本
      • Kamiina、Nagano、日本
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      • Komagane、Nagano、日本
      • Matsumoto、Nagano、日本
      • Nakano、Nagano、日本
      • Saku、Nagano、日本
      • Ueda、Nagano、日本
    • Nagasaki
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      • Sasebo、Nagasaki、日本
      • Unzen、Nagasaki、日本
    • Nara
      • Gojo、Nara、日本
      • Ikoma、Nara、日本
      • Kashihara、Nara、日本
      • Kitakatsuragi、Nara、日本
      • Sakurai、Nara、日本
      • Tenri、Nara、日本
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      • Yamatokoriyama、Nara、日本
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    • Niigata
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      • Minamiuonuma、Niigata、日本
      • Mitsuke、Niigata、日本
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      • Shibata、Niigata、日本
      • Tokamachi、Niigata、日本
    • Oita
      • Kunisaki、Oita、日本
      • Nakatsu、Oita、日本
      • Taketa、Oita、日本
      • Usa、Oita、日本
      • Yufu、Oita、日本
    • Okayama
      • Akaiwa、Okayama、日本
      • Asakuchi、Okayama、日本
      • Bizen、Okayama、日本
      • Kurashiki、Okayama、日本
      • Niimi、Okayama、日本
      • Tsukubo、Okayama、日本
      • Tsuyama、Okayama、日本
    • Okinawa
      • Itoman、Okinawa、日本
      • Nago、Okinawa、日本
      • Nakagami、Okinawa、日本
      • Tomigusuku、Okinawa、日本
      • Urasoe、Okinawa、日本
    • Osaka
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      • Higashiosaka、Osaka、日本
      • Hirakata、Osaka、日本
      • Ibaraki、Osaka、日本
      • Izumi、Osaka、日本
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      • Izumisano、Osaka、日本
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      • Katano、Osaka、日本
      • Kishiwada、Osaka、日本
      • Matsubara、Osaka、日本
      • Minamikawachi、Osaka、日本
      • Mino、Osaka、日本
      • Moriguchi、Osaka、日本
      • Neyagawa、Osaka、日本
      • Osakasayama、Osaka、日本
      • Sakai、Osaka、日本
      • Sennan、Osaka、日本
      • Settsu、Osaka、日本
      • Suita、Osaka、日本
      • Takaishi、Osaka、日本
      • Takatsuki、Osaka、日本
      • Tondabayashi、Osaka、日本
      • Toyonaka、Osaka、日本
      • Yao、Osaka、日本
    • Saga
      • Imari、Saga、日本
      • Kanzaki、Saga、日本
      • Ogi、Saga、日本
      • Takeo、Saga、日本
      • Taku、Saga、日本
      • Tosu、Saga、日本
    • Saitama
      • Ageo、Saitama、日本
      • Chichibu、Saitama、日本
      • Fujimi、Saitama、日本
      • Fukaya、Saitama、日本
      • Hanno、Saitama、日本
      • Hidaka、Saitama、日本
      • Kasukabe、Saitama、日本
      • Kawagoe、Saitama、日本
      • Kawaguchi、Saitama、日本
      • Kazo、Saitama、日本
      • Kitaadachi、Saitama、日本
      • Koshigaya、Saitama、日本
      • Kuki、Saitama、日本
      • Sayama、Saitama、日本
      • Toda、Saitama、日本
      • Tokorozawa、Saitama、日本
      • Warabi、Saitama、日本
    • Shiga
      • Koka、Shiga、日本
      • Kusatsu、Shiga、日本
      • Moriyama、Shiga、日本
      • Nagahama、Shiga、日本
      • Otsu、Shiga、日本
      • Ritto、Shiga、日本
    • Shimane
      • Izumo、Shimane、日本
      • Matsue、Shimane、日本
      • Yasugi、Shimane、日本
    • Shizuoka
      • Fuji、Shizuoka、日本
      • Fujieda、Shizuoka、日本
      • Fujinomiya、Shizuoka、日本
      • Fukuroi、Shizuoka、日本
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本
      • Ito、Shizuoka、日本
      • Iwata、Shizuoka、日本
      • Kikugawa、Shizuoka、日本
      • Mishima、Shizuoka、日本
      • Numazu、Shizuoka、日本
      • Shimada、Shizuoka、日本
      • Shimoda、Shizuoka、日本
      • Susono、Shizuoka、日本
      • Yaizu、Shizuoka、日本
    • Tochigi
      • Moka、Tochigi、日本
      • Nikko、Tochigi、日本
      • Sano、Tochigi、日本
      • Shimotsuga、Tochigi、日本
      • Utsunomiya、Tochigi、日本
    • Tokushima
      • Anan、Tokushima、日本
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      • Itano、Tokushima、日本
      • Myozai、Tokushima、日本
      • Naruto、Tokushima、日本
    • Tokyo
      • Adachi、Tokyo、日本
      • Akiruno、Tokyo、日本
      • Akishima、Tokyo、日本
      • Bunkyo、Tokyo、日本
      • Chiyoda、Tokyo、日本
      • Chuo、Tokyo、日本
      • Edogawa、Tokyo、日本
      • Fuchu、Tokyo、日本
      • Hachioji、Tokyo、日本
      • Higashimurayama、Tokyo、日本
      • Higashiyamato、Tokyo、日本
      • Hino、Tokyo、日本
      • Inagi、Tokyo、日本
      • Itabashi、Tokyo、日本
      • Katsushika、Tokyo、日本
      • Kita、Tokyo、日本
      • Kodaira、Tokyo、日本
      • Koganei、Tokyo、日本
      • Koto、Tokyo、日本
      • Machida、Tokyo、日本
      • Meguro、Tokyo、日本
      • Minato、Tokyo、日本
      • Mitaka、Tokyo、日本
      • Nakano、Tokyo、日本
      • Nerima、Tokyo、日本
      • Nishitokyo、Tokyo、日本
      • Ome、Tokyo、日本
      • Ota、Tokyo、日本
      • Setagaya、Tokyo、日本
      • Shibuya、Tokyo、日本
      • Shinagawa、Tokyo、日本
      • Shinjuku、Tokyo、日本
      • Suginami、Tokyo、日本
      • Sumida、Tokyo、日本
      • Tachikawa、Tokyo、日本
      • Toshima、Tokyo、日本
    • Tottori
      • Kurayoshi、Tottori、日本
      • Sakaiminato、Tottori、日本
    • Toyama
      • Imizu、Toyama、日本
      • Kurobe、Toyama、日本
      • Nakaniikawa、Toyama、日本
      • Namerikawa、Toyama、日本
      • Nanto、Toyama、日本
      • Takaoka、Toyama、日本
      • Tonami、Toyama、日本
    • Wakayama
      • Hidaka、Wakayama、日本
      • Higashimuro、Wakayama、日本
      • Iwade、Wakayama、日本
      • Kainan、Wakayama、日本
      • Nishimuro、Wakayama、日本
      • Tanabe、Wakayama、日本
    • Yamagata
      • Higashiokitama、Yamagata、日本
      • Kaminoyama、Yamagata、日本
      • Sakata、Yamagata、日本
    • Yamaguchi
      • Hagi、Yamaguchi、日本
      • Hikari、Yamaguchi、日本
      • Iwakuni、Yamaguchi、日本
      • SanyoOnoda、Yamaguchi、日本
      • Shimonoseki、Yamaguchi、日本
      • Ube、Yamaguchi、日本
      • Yanai、Yamaguchi、日本
    • Yamanashi
      • Chuo、Yamanashi、日本
      • Fuefuki、Yamanashi、日本
      • Kofu、Yamanashi、日本
      • Koshu、Yamanashi、日本
      • Minami-Alps、Yamanashi、日本
      • Minamikoma、Yamanashi、日本
      • Tsuru、Yamanashi、日本

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

日本の病院と診療所

説明

包含基準;

・プロトンポンプ阻害剤耐性逆流性食道炎。 (内視鏡検査で粘膜割れ(びらん、潰瘍)のある患者)

除外基準;

  • パリエットの成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
  • 硫酸アタザナビルを服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ラベプラゾールナトリウム
逆流性食道炎患者には、プロトンポンプ阻害薬による治療が無効な場合、10 mg または 20 mg を 1 日 2 回、さらに 8 週間経口投与することができます。 ただし、1 日 2 回 20 mg の用量は、重度の粘膜損傷のある患者にのみ投与する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康に関するQOL(Quality of Life)アンケートで改善した被験者数
時間枠:投与前、4、8、16、32 週でチェック
投与前、4、8、16、32 週でチェック

二次結果の測定

結果測定
時間枠
GERD症状改善例数
時間枠:投与前、4、8、16、32 週でチェック
投与前、4、8、16、32 週でチェック
内視鏡治癒率
時間枠:8週間
8週間
有害事象
時間枠:4~8週間ごと
4~8週間ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Yoshinori Furuhata、Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Regulatory Compliance, Safety and Quality Assurance Headquarters, Eisai Co., Ltd.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月22日

最初の投稿 (推定)

2011年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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