Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни при новой излечимой терапии в качестве варианта рабепразола при рефрактерном рефлюкс-эзофагите

21 июля 2023 г. обновлено: Eisai Co., Ltd.
Изучить эффективность и безопасность PARIET два раза в день (дважды в день) у пациентов с резистентным к ингибиторам протонной помпы рефлюкс-эзофагитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2157

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aichi, Япония
      • Akita, Япония
      • Aomori, Япония
      • Chiba, Япония
      • Fukui, Япония
      • Fukuoka, Япония
      • Fukushima, Япония
      • Gifu, Япония
      • Hiroshima, Япония
      • Kagoshima, Япония
      • Kochi, Япония
      • Kumamoto, Япония
      • Kyoto, Япония
      • Mie, Япония
      • Miyazaki, Япония
      • Nagano, Япония
      • Nagasaki, Япония
      • Nara, Япония
      • Niigata, Япония
      • Oita, Япония
      • Okayama, Япония
      • Osaka, Япония
      • Saga, Япония
      • Saitama, Япония
      • Shizuoka, Япония
      • Tochigi, Япония
      • Tokushima, Япония
      • Tottori, Япония
      • Toyama, Япония
      • Wakayama, Япония
      • Yamagata, Япония
      • Yamanashi, Япония
    • Aichi
      • Aisai, Aichi, Япония
      • Anjo, Aichi, Япония
      • Gamagori, Aichi, Япония
      • Ichinomiya, Aichi, Япония
      • Inuyama, Aichi, Япония
      • Kariya, Aichi, Япония
      • Kasugai, Aichi, Япония
      • Nagoya, Aichi, Япония
      • Okazaki, Aichi, Япония
      • Owariasahi, Aichi, Япония
      • Tokai, Aichi, Япония
      • Tokoname, Aichi, Япония
      • Toyota, Aichi, Япония
      • Tsushima, Aichi, Япония
    • Akita
      • Daisen, Akita, Япония
      • Yokote, Akita, Япония
      • Yurihonjo, Akita, Япония
    • Aomori
      • Goshogawara, Aomori, Япония
      • Hachinohe, Aomori, Япония
      • Hirosaki, Aomori, Япония
      • Kitatsugaru, Aomori, Япония
      • Mutsu, Aomori, Япония
      • Sannohe, Aomori, Япония
      • Towada, Aomori, Япония
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Япония
      • Choshi, Chiba, Япония
      • Funabashi, Chiba, Япония
      • Ichihara, Chiba, Япония
      • Ichikawa, Chiba, Япония
      • Kashiwa, Chiba, Япония
      • Katori, Chiba, Япония
      • Matsudo, Chiba, Япония
      • Mobara, Chiba, Япония
      • Narashino, Chiba, Япония
      • Noda, Chiba, Япония
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Япония
      • Kitauwa, Ehime, Япония
      • Matsuyama, Ehime, Япония
      • Niihama, Ehime, Япония
      • Ozu, Ehime, Япония
      • Saijo, Ehime, Япония
      • Uwajima, Ehime, Япония
    • Fukui
      • Mikatakaminaka, Fukui, Япония
      • Ono, Fukui, Япония
      • Sabae, Fukui, Япония
      • Sakai, Fukui, Япония
    • Fukuoka
      • Asakura, Fukuoka, Япония
      • Buzen, Fukuoka, Япония
      • Chikujo, Fukuoka, Япония
      • Chikushi, Fukuoka, Япония
      • Chikushino, Fukuoka, Япония
      • Kasuga, Fukuoka, Япония
      • Kasuya, Fukuoka, Япония
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония
      • Kurume, Fukuoka, Япония
      • Miyama, Fukuoka, Япония
      • Munakata, Fukuoka, Япония
      • Nogata, Fukuoka, Япония
      • Okawa, Fukuoka, Япония
      • Omuta, Fukuoka, Япония
      • Tagawa, Fukuoka, Япония
      • Yame, Fukuoka, Япония
    • Fukushima
      • Iwaki, Fukushima, Япония
      • Koriyama, Fukushima, Япония
      • Shirakawa, Fukushima, Япония
      • Soma, Fukushima, Япония
      • Yama, Fukushima, Япония
    • Gifu
      • Hashima, Gifu, Япония
      • Kakamigahara, Gifu, Япония
      • Minokamo, Gifu, Япония
      • Mizunami, Gifu, Япония
      • Ogaki, Gifu, Япония
      • Seki, Gifu, Япония
      • Tajimi, Gifu, Япония
      • Takayama, Gifu, Япония
    • Gumma
      • Agatsuma, Gumma, Япония
      • Kiryu, Gumma, Япония
      • Maebashi, Gumma, Япония
      • Midori, Gumma, Япония
      • Ota, Gumma, Япония
      • Takasaki, Gumma, Япония
    • Hiroshima
      • Aki, Hiroshima, Япония
      • Fukuyama, Hiroshima, Япония
      • Higashihiroshima, Hiroshima, Япония
      • Kure, Hiroshima, Япония
      • Mihara, Hiroshima, Япония
      • Miyoshi, Hiroshima, Япония
      • Onomichi, Hiroshima, Япония
      • Takehara, Hiroshima, Япония
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Япония
      • Abuta, Hokkaido, Япония
      • Asahikawa, Hokkaido, Япония
      • Date, Hokkaido, Япония
      • Ebetsu, Hokkaido, Япония
      • Eniwa, Hokkaido, Япония
      • Fukagawa, Hokkaido, Япония
      • Furano, Hokkaido, Япония
      • Hakodate, Hokkaido, Япония
      • Hokuto, Hokkaido, Япония
      • Ishikari, Hokkaido, Япония
      • Kamiiso, Hokkaido, Япония
      • Kasai, Hokkaido, Япония
      • Kato, Hokkaido, Япония
      • Kayabe, Hokkaido, Япония
      • Kitami, Hokkaido, Япония
      • Kushiro, Hokkaido, Япония
      • Muroran, Hokkaido, Япония
      • Nakagawa, Hokkaido, Япония
      • Obihiro, Hokkaido, Япония
      • Otaru, Hokkaido, Япония
      • Sapporo, Hokkaido, Япония
      • Shibetsu, Hokkaido, Япония
      • Suttsu, Hokkaido, Япония
      • Tomakomai, Hokkaido, Япония
      • Yoichi, Hokkaido, Япония
    • Hyogo
      • Aioi, Hyogo, Япония
      • Akashi, Hyogo, Япония
      • Ako, Hyogo, Япония
      • Amagasaki, Hyogo, Япония
      • Ashiya, Hyogo, Япония
      • Awaji, Hyogo, Япония
      • Himeji, Hyogo, Япония
      • Itami, Hyogo, Япония
      • Kakogawa, Hyogo, Япония
      • Kobe, Hyogo, Япония
      • Miki, Hyogo, Япония
      • Nishinomiya, Hyogo, Япония
      • Ono, Hyogo, Япония
      • Sanda, Hyogo, Япония
      • Sasayama, Hyogo, Япония
      • Sumoto, Hyogo, Япония
      • Takarazuka, Hyogo, Япония
      • Tamba, Hyogo, Япония
    • Ibaraki
      • Bando, Ibaraki, Япония
      • Hitachi, Ibaraki, Япония
      • Hitachiota, Ibaraki, Япония
      • Hokota, Ibaraki, Япония
      • Ishioka, Ibaraki, Япония
      • Itako, Ibaraki, Япония
      • Joso, Ibaraki, Япония
      • Kitaibaraki, Ibaraki, Япония
      • Koga, Ibaraki, Япония
      • Mito, Ibaraki, Япония
      • Moriya, Ibaraki, Япония
      • Naka, Ibaraki, Япония
      • Ryugasaki, Ibaraki, Япония
      • Shimotsuma, Ibaraki, Япония
      • Tsukuba, Ibaraki, Япония
      • Ushiku, Ibaraki, Япония
    • Ishikawa
      • Hakui, Ishikawa, Япония
      • Hakusan, Ishikawa, Япония
      • Kahoku, Ishikawa, Япония
      • Kanazawa, Ishikawa, Япония
      • Nomi, Ishikawa, Япония
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Япония
      • Ichinoseki, Iwate, Япония
      • Morioka, Iwate, Япония
      • Oshu, Iwate, Япония
      • Tono, Iwate, Япония
    • Kagawa
      • Kanonji, Kagawa, Япония
      • Marugame, Kagawa, Япония
      • Mitoyo, Kagawa, Япония
      • Takamatsu, Kagawa, Япония
    • Kagoshima
      • Aira, Kagoshima, Япония
      • Ichikikushikino, Kagoshima, Япония
      • Isa, Kagoshima, Япония
      • Izumi, Kagoshima, Япония
      • Kanoya, Kagoshima, Япония
      • Kirishima, Kagoshima, Япония
      • Kumage, Kagoshima, Япония
      • Satsumasendai, Kagoshima, Япония
    • Kanagawa
      • Ashigarashimo, Kanagawa, Япония
      • Atsugi, Kanagawa, Япония
      • Chigasaki, Kanagawa, Япония
      • Fujisawa, Kanagawa, Япония
      • Hadano, Kanagawa, Япония
      • Hiratsuka, Kanagawa, Япония
      • Isehara, Kanagawa, Япония
      • Kamakura, Kanagawa, Япония
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония
      • Minamiashigara, Kanagawa, Япония
      • Naka, Kanagawa, Япония
      • Odawara, Kanagawa, Япония
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония
      • Yokohama, Kanagawa, Япония
      • Yokosuka, Kanagawa, Япония
      • Zama, Kanagawa, Япония
    • Kumamoto
      • Aso, Kumamoto, Япония
      • Hitoyoshi, Kumamoto, Япония
      • Kamimashiki, Kumamoto, Япония
      • Koshi, Kumamoto, Япония
      • Kuma, Kumamoto, Япония
      • Yatsushiro, Kumamoto, Япония
    • Kyoto
      • Fukuchiyama, Kyoto, Япония
      • Kameoka, Kyoto, Япония
      • Kyotango, Kyoto, Япония
      • Maizuru, Kyoto, Япония
      • Muko, Kyoto, Япония
      • Nantan, Kyoto, Япония
      • Yosa, Kyoto, Япония
    • Mie
      • Iga, Mie, Япония
      • Ise, Mie, Япония
      • Kameyama, Mie, Япония
      • Kitamuro, Mie, Япония
      • Kuwana, Mie, Япония
      • Matsusaka, Mie, Япония
      • Suzuka, Mie, Япония
      • Tsu, Mie, Япония
      • Yokkaichi, Mie, Япония
    • Miyagi
      • Osaki, Miyagi, Япония
      • Sendai, Miyagi, Япония
      • Shiroishi, Miyagi, Япония
      • Toda, Miyagi, Япония
      • Tome, Miyagi, Япония
    • Miyazaki
      • Ebino, Miyazaki, Япония
      • Hyuga, Miyazaki, Япония
      • Koyu, Miyazaki, Япония
      • Kushima, Miyazaki, Япония
      • Miyakonojo, Miyazaki, Япония
      • Nobeoka, Miyazaki, Япония
    • Nagano
      • Ina, Nagano, Япония
      • Kamiina, Nagano, Япония
      • Kiso, Nagano, Япония
      • Komagane, Nagano, Япония
      • Matsumoto, Nagano, Япония
      • Nakano, Nagano, Япония
      • Saku, Nagano, Япония
      • Ueda, Nagano, Япония
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Япония
      • Sasebo, Nagasaki, Япония
      • Unzen, Nagasaki, Япония
    • Nara
      • Gojo, Nara, Япония
      • Ikoma, Nara, Япония
      • Kashihara, Nara, Япония
      • Kitakatsuragi, Nara, Япония
      • Sakurai, Nara, Япония
      • Tenri, Nara, Япония
      • Uda, Nara, Япония
      • Yamatokoriyama, Nara, Япония
      • Yamatotakada, Nara, Япония
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Япония
      • Kashiwazaki, Niigata, Япония
      • Minamiuonuma, Niigata, Япония
      • Mitsuke, Niigata, Япония
      • Nagaoka, Niigata, Япония
      • Sado, Niigata, Япония
      • Shibata, Niigata, Япония
      • Tokamachi, Niigata, Япония
    • Oita
      • Kunisaki, Oita, Япония
      • Nakatsu, Oita, Япония
      • Taketa, Oita, Япония
      • Usa, Oita, Япония
      • Yufu, Oita, Япония
    • Okayama
      • Akaiwa, Okayama, Япония
      • Asakuchi, Okayama, Япония
      • Bizen, Okayama, Япония
      • Kurashiki, Okayama, Япония
      • Niimi, Okayama, Япония
      • Tsukubo, Okayama, Япония
      • Tsuyama, Okayama, Япония
    • Okinawa
      • Itoman, Okinawa, Япония
      • Nago, Okinawa, Япония
      • Nakagami, Okinawa, Япония
      • Tomigusuku, Okinawa, Япония
      • Urasoe, Okinawa, Япония
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Япония
      • Fujiidera, Osaka, Япония
      • Higashiosaka, Osaka, Япония
      • Hirakata, Osaka, Япония
      • Ibaraki, Osaka, Япония
      • Izumi, Osaka, Япония
      • Izumiotsu, Osaka, Япония
      • Izumisano, Osaka, Япония
      • Kadoma, Osaka, Япония
      • Katano, Osaka, Япония
      • Kishiwada, Osaka, Япония
      • Matsubara, Osaka, Япония
      • Minamikawachi, Osaka, Япония
      • Mino, Osaka, Япония
      • Moriguchi, Osaka, Япония
      • Neyagawa, Osaka, Япония
      • Osakasayama, Osaka, Япония
      • Sakai, Osaka, Япония
      • Sennan, Osaka, Япония
      • Settsu, Osaka, Япония
      • Suita, Osaka, Япония
      • Takaishi, Osaka, Япония
      • Takatsuki, Osaka, Япония
      • Tondabayashi, Osaka, Япония
      • Toyonaka, Osaka, Япония
      • Yao, Osaka, Япония
    • Saga
      • Imari, Saga, Япония
      • Kanzaki, Saga, Япония
      • Ogi, Saga, Япония
      • Takeo, Saga, Япония
      • Taku, Saga, Япония
      • Tosu, Saga, Япония
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Япония
      • Chichibu, Saitama, Япония
      • Fujimi, Saitama, Япония
      • Fukaya, Saitama, Япония
      • Hanno, Saitama, Япония
      • Hidaka, Saitama, Япония
      • Kasukabe, Saitama, Япония
      • Kawagoe, Saitama, Япония
      • Kawaguchi, Saitama, Япония
      • Kazo, Saitama, Япония
      • Kitaadachi, Saitama, Япония
      • Koshigaya, Saitama, Япония
      • Kuki, Saitama, Япония
      • Sayama, Saitama, Япония
      • Toda, Saitama, Япония
      • Tokorozawa, Saitama, Япония
      • Warabi, Saitama, Япония
    • Shiga
      • Koka, Shiga, Япония
      • Kusatsu, Shiga, Япония
      • Moriyama, Shiga, Япония
      • Nagahama, Shiga, Япония
      • Otsu, Shiga, Япония
      • Ritto, Shiga, Япония
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Япония
      • Matsue, Shimane, Япония
      • Yasugi, Shimane, Япония
    • Shizuoka
      • Fuji, Shizuoka, Япония
      • Fujieda, Shizuoka, Япония
      • Fujinomiya, Shizuoka, Япония
      • Fukuroi, Shizuoka, Япония
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония
      • Ito, Shizuoka, Япония
      • Iwata, Shizuoka, Япония
      • Kikugawa, Shizuoka, Япония
      • Mishima, Shizuoka, Япония
      • Numazu, Shizuoka, Япония
      • Shimada, Shizuoka, Япония
      • Shimoda, Shizuoka, Япония
      • Susono, Shizuoka, Япония
      • Yaizu, Shizuoka, Япония
    • Tochigi
      • Moka, Tochigi, Япония
      • Nikko, Tochigi, Япония
      • Sano, Tochigi, Япония
      • Shimotsuga, Tochigi, Япония
      • Utsunomiya, Tochigi, Япония
    • Tokushima
      • Anan, Tokushima, Япония
      • Awa, Tokushima, Япония
      • Itano, Tokushima, Япония
      • Myozai, Tokushima, Япония
      • Naruto, Tokushima, Япония
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Япония
      • Akiruno, Tokyo, Япония
      • Akishima, Tokyo, Япония
      • Bunkyo, Tokyo, Япония
      • Chiyoda, Tokyo, Япония
      • Chuo, Tokyo, Япония
      • Edogawa, Tokyo, Япония
      • Fuchu, Tokyo, Япония
      • Hachioji, Tokyo, Япония
      • Higashimurayama, Tokyo, Япония
      • Higashiyamato, Tokyo, Япония
      • Hino, Tokyo, Япония
      • Inagi, Tokyo, Япония
      • Itabashi, Tokyo, Япония
      • Katsushika, Tokyo, Япония
      • Kita, Tokyo, Япония
      • Kodaira, Tokyo, Япония
      • Koganei, Tokyo, Япония
      • Koto, Tokyo, Япония
      • Machida, Tokyo, Япония
      • Meguro, Tokyo, Япония
      • Minato, Tokyo, Япония
      • Mitaka, Tokyo, Япония
      • Nakano, Tokyo, Япония
      • Nerima, Tokyo, Япония
      • Nishitokyo, Tokyo, Япония
      • Ome, Tokyo, Япония
      • Ota, Tokyo, Япония
      • Setagaya, Tokyo, Япония
      • Shibuya, Tokyo, Япония
      • Shinagawa, Tokyo, Япония
      • Shinjuku, Tokyo, Япония
      • Suginami, Tokyo, Япония
      • Sumida, Tokyo, Япония
      • Tachikawa, Tokyo, Япония
      • Toshima, Tokyo, Япония
    • Tottori
      • Kurayoshi, Tottori, Япония
      • Sakaiminato, Tottori, Япония
    • Toyama
      • Imizu, Toyama, Япония
      • Kurobe, Toyama, Япония
      • Nakaniikawa, Toyama, Япония
      • Namerikawa, Toyama, Япония
      • Nanto, Toyama, Япония
      • Takaoka, Toyama, Япония
      • Tonami, Toyama, Япония
    • Wakayama
      • Hidaka, Wakayama, Япония
      • Higashimuro, Wakayama, Япония
      • Iwade, Wakayama, Япония
      • Kainan, Wakayama, Япония
      • Nishimuro, Wakayama, Япония
      • Tanabe, Wakayama, Япония
    • Yamagata
      • Higashiokitama, Yamagata, Япония
      • Kaminoyama, Yamagata, Япония
      • Sakata, Yamagata, Япония
    • Yamaguchi
      • Hagi, Yamaguchi, Япония
      • Hikari, Yamaguchi, Япония
      • Iwakuni, Yamaguchi, Япония
      • SanyoOnoda, Yamaguchi, Япония
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Япония
      • Ube, Yamaguchi, Япония
      • Yanai, Yamaguchi, Япония
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Япония
      • Fuefuki, Yamanashi, Япония
      • Kofu, Yamanashi, Япония
      • Koshu, Yamanashi, Япония
      • Minami-Alps, Yamanashi, Япония
      • Minamikoma, Yamanashi, Япония
      • Tsuru, Yamanashi, Япония

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больницы и клиники в Японии

Описание

Критерии включения;

- резистентный к ингибиторам протонной помпы рефлюкс-эзофагит. (Пациенты, имеющие разрывы слизистой оболочки (эрозии, язвы) при эндоскопии)

Критерий исключения;

  • Пациенты с повышенной чувствительностью к каким-либо ингредиентам PARIET в анамнезе.
  • Пациенты, принимающие атазанавира сульфат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рабепразол натрия
Дозы 10 мг или 20 мг два раза в день можно назначать перорально пациентам с рефлюкс-эзофагитом в течение еще 8 недель, когда лечение ингибиторами протонной помпы неэффективно. Однако дозу 20 мг два раза в сутки следует назначать только пациентам с тяжелым повреждением слизистой оболочки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов с улучшением на основе опросника качества жизни (QOL), связанного со здоровьем.
Временное ограничение: Проверяйте перед дозировкой, через 4, 8, 16 и 32 недели.
Проверяйте перед дозировкой, через 4, 8, 16 и 32 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов с улучшением симптомов ГЭРБ
Временное ограничение: Проверяйте перед дозировкой, через 4, 8, 16 и 32 недели.
Проверяйте перед дозировкой, через 4, 8, 16 и 32 недели.
Скорость эндоскопического заживления
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Каждые 4-8 недель
Каждые 4-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yoshinori Furuhata, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Regulatory Compliance, Safety and Quality Assurance Headquarters, Eisai Co., Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться