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作为难治性反流性食管炎的雷贝拉唑选择的新可治疗疗法的生活质量

2023年7月21日 更新者:Eisai Co., Ltd.

作为治疗难治性反流性食管炎雷贝拉唑选择的新型可治疗疗法的生活质量

研究 PARIET 每天两次 (b.i.d.) 治疗质子泵抑制剂耐药性反流性食管炎患者的疗效和安全性

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      • Yanai、Yamaguchi、日本
    • Yamanashi
      • Chuo、Yamanashi、日本
      • Fuefuki、Yamanashi、日本
      • Kofu、Yamanashi、日本
      • Koshu、Yamanashi、日本
      • Minami-Alps、Yamanashi、日本
      • Minamikoma、Yamanashi、日本
      • Tsuru、Yamanashi、日本

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

日本的医院和诊所

描述

纳入标准;

-质子泵抑制剂耐药性反流性食管炎。 (内镜检查有粘膜破损(糜烂、溃疡)的患者)

排除标准;

  • 对 PARIET 的任何成分有过敏史的患者。
  • 服用阿扎那韦硫酸盐的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
雷贝拉唑钠
当质子泵抑制剂治疗无效时,反流性食管炎患者可以口服 10 mg 或 20 mg 的剂量,每天两次,持续 8 周。 然而,20 mg 的剂量每天两次只能用于严重粘膜损伤的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据与健康相关的生活质量 (QOL) 调查问卷得到改善的受试者人数
大体时间:在给药前、4、8、16 和 32 周检查
在给药前、4、8、16 和 32 周检查

次要结果测量

结果测量
大体时间
GERD 症状改善的受试者人数
大体时间:在给药前、4、8、16 和 32 周检查
在给药前、4、8、16 和 32 周检查
内镜愈合率
大体时间:8周
8周
不良事件
大体时间:每 4-8 周一次
每 4-8 周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yoshinori Furuhata、Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Regulatory Compliance, Safety and Quality Assurance Headquarters, Eisai Co., Ltd.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月22日

首次发布 (估计的)

2011年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月21日

最后验证

2015年5月1日

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