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난치성 역류성 식도염에 대한 라베프라졸 옵션으로서의 새로운 치료 가능한 요법에서의 삶의 질

2023년 7월 21일 업데이트: Eisai Co., Ltd.
프로톤 펌프 억제제 내성 역류성 식도염 환자에서 PARIET 1일 2회(b.i.d.)의 효능 및 안전성을 조사하기 위해

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      • Tsuru, Yamanashi, 일본

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일본의 병원과 진료소

설명

포함 기준;

- 양성자 펌프 억제제 저항성 역류성 식도염. (내시경상 점막파열(미란, 궤양)이 있는 환자)

제외 기준;

  • PARIET의 모든 성분에 과민증 병력이 있는 환자.
  • atazanavir 황산염 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
라베프라졸 나트륨
역류성 식도염 환자에게 프로톤 펌프 억제제 치료가 효과가 없을 때 추가 8주 동안 10mg 또는 20mg을 1일 2회 경구 투여할 수 있습니다. 단, 20mg 1일 2회 투여는 중증 점막손상 환자에게만 투여한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질(QOL) 설문지를 기반으로 개선된 피험자 수
기간: 투여 전, 4주, 8주, 16주 및 32주에 확인
투여 전, 4주, 8주, 16주 및 32주에 확인

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GERD 증상이 호전된 피험자 수
기간: 투여 전, 4주, 8주, 16주 및 32주에 확인
투여 전, 4주, 8주, 16주 및 32주에 확인
내시경 치유율
기간: 8주
8주
부작용
기간: 4~8주마다
4~8주마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Yoshinori Furuhata, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Regulatory Compliance, Safety and Quality Assurance Headquarters, Eisai Co., Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

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