Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet i ny behandlingsbar terapi som rabeprazol-alternativ for refraktær refluksøsofagitt

21. juli 2023 oppdatert av: Eisai Co., Ltd.
For å undersøke effekten og sikkerheten til PARIET to ganger daglig (b.i.d.) hos pasienter med protonpumpehemmer-resistent refluksøsofagitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2157

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aichi, Japan
      • Akita, Japan
      • Aomori, Japan
      • Chiba, Japan
      • Fukui, Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Fukushima, Japan
      • Gifu, Japan
      • Hiroshima, Japan
      • Kagoshima, Japan
      • Kochi, Japan
      • Kumamoto, Japan
      • Kyoto, Japan
      • Mie, Japan
      • Miyazaki, Japan
      • Nagano, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Nara, Japan
      • Niigata, Japan
      • Oita, Japan
      • Okayama, Japan
      • Osaka, Japan
      • Saga, Japan
      • Saitama, Japan
      • Shizuoka, Japan
      • Tochigi, Japan
      • Tokushima, Japan
      • Tottori, Japan
      • Toyama, Japan
      • Wakayama, Japan
      • Yamagata, Japan
      • Yamanashi, Japan
    • Aichi
      • Aisai, Aichi, Japan
      • Anjo, Aichi, Japan
      • Gamagori, Aichi, Japan
      • Ichinomiya, Aichi, Japan
      • Inuyama, Aichi, Japan
      • Kariya, Aichi, Japan
      • Kasugai, Aichi, Japan
      • Nagoya, Aichi, Japan
      • Okazaki, Aichi, Japan
      • Owariasahi, Aichi, Japan
      • Tokai, Aichi, Japan
      • Tokoname, Aichi, Japan
      • Toyota, Aichi, Japan
      • Tsushima, Aichi, Japan
    • Akita
      • Daisen, Akita, Japan
      • Yokote, Akita, Japan
      • Yurihonjo, Akita, Japan
    • Aomori
      • Goshogawara, Aomori, Japan
      • Hachinohe, Aomori, Japan
      • Hirosaki, Aomori, Japan
      • Kitatsugaru, Aomori, Japan
      • Mutsu, Aomori, Japan
      • Sannohe, Aomori, Japan
      • Towada, Aomori, Japan
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan
      • Choshi, Chiba, Japan
      • Funabashi, Chiba, Japan
      • Ichihara, Chiba, Japan
      • Ichikawa, Chiba, Japan
      • Kashiwa, Chiba, Japan
      • Katori, Chiba, Japan
      • Matsudo, Chiba, Japan
      • Mobara, Chiba, Japan
      • Narashino, Chiba, Japan
      • Noda, Chiba, Japan
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japan
      • Kitauwa, Ehime, Japan
      • Matsuyama, Ehime, Japan
      • Niihama, Ehime, Japan
      • Ozu, Ehime, Japan
      • Saijo, Ehime, Japan
      • Uwajima, Ehime, Japan
    • Fukui
      • Mikatakaminaka, Fukui, Japan
      • Ono, Fukui, Japan
      • Sabae, Fukui, Japan
      • Sakai, Fukui, Japan
    • Fukuoka
      • Asakura, Fukuoka, Japan
      • Buzen, Fukuoka, Japan
      • Chikujo, Fukuoka, Japan
      • Chikushi, Fukuoka, Japan
      • Chikushino, Fukuoka, Japan
      • Kasuga, Fukuoka, Japan
      • Kasuya, Fukuoka, Japan
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
      • Kurume, Fukuoka, Japan
      • Miyama, Fukuoka, Japan
      • Munakata, Fukuoka, Japan
      • Nogata, Fukuoka, Japan
      • Okawa, Fukuoka, Japan
      • Omuta, Fukuoka, Japan
      • Tagawa, Fukuoka, Japan
      • Yame, Fukuoka, Japan
    • Fukushima
      • Iwaki, Fukushima, Japan
      • Koriyama, Fukushima, Japan
      • Shirakawa, Fukushima, Japan
      • Soma, Fukushima, Japan
      • Yama, Fukushima, Japan
    • Gifu
      • Hashima, Gifu, Japan
      • Kakamigahara, Gifu, Japan
      • Minokamo, Gifu, Japan
      • Mizunami, Gifu, Japan
      • Ogaki, Gifu, Japan
      • Seki, Gifu, Japan
      • Tajimi, Gifu, Japan
      • Takayama, Gifu, Japan
    • Gumma
      • Agatsuma, Gumma, Japan
      • Kiryu, Gumma, Japan
      • Maebashi, Gumma, Japan
      • Midori, Gumma, Japan
      • Ota, Gumma, Japan
      • Takasaki, Gumma, Japan
    • Hiroshima
      • Aki, Hiroshima, Japan
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan
      • Higashihiroshima, Hiroshima, Japan
      • Kure, Hiroshima, Japan
      • Mihara, Hiroshima, Japan
      • Miyoshi, Hiroshima, Japan
      • Onomichi, Hiroshima, Japan
      • Takehara, Hiroshima, Japan
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Japan
      • Abuta, Hokkaido, Japan
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
      • Date, Hokkaido, Japan
      • Ebetsu, Hokkaido, Japan
      • Eniwa, Hokkaido, Japan
      • Fukagawa, Hokkaido, Japan
      • Furano, Hokkaido, Japan
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
      • Hokuto, Hokkaido, Japan
      • Ishikari, Hokkaido, Japan
      • Kamiiso, Hokkaido, Japan
      • Kasai, Hokkaido, Japan
      • Kato, Hokkaido, Japan
      • Kayabe, Hokkaido, Japan
      • Kitami, Hokkaido, Japan
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
      • Muroran, Hokkaido, Japan
      • Nakagawa, Hokkaido, Japan
      • Obihiro, Hokkaido, Japan
      • Otaru, Hokkaido, Japan
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
      • Shibetsu, Hokkaido, Japan
      • Suttsu, Hokkaido, Japan
      • Tomakomai, Hokkaido, Japan
      • Yoichi, Hokkaido, Japan
    • Hyogo
      • Aioi, Hyogo, Japan
      • Akashi, Hyogo, Japan
      • Ako, Hyogo, Japan
      • Amagasaki, Hyogo, Japan
      • Ashiya, Hyogo, Japan
      • Awaji, Hyogo, Japan
      • Himeji, Hyogo, Japan
      • Itami, Hyogo, Japan
      • Kakogawa, Hyogo, Japan
      • Kobe, Hyogo, Japan
      • Miki, Hyogo, Japan
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan
      • Ono, Hyogo, Japan
      • Sanda, Hyogo, Japan
      • Sasayama, Hyogo, Japan
      • Sumoto, Hyogo, Japan
      • Takarazuka, Hyogo, Japan
      • Tamba, Hyogo, Japan
    • Ibaraki
      • Bando, Ibaraki, Japan
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
      • Hitachiota, Ibaraki, Japan
      • Hokota, Ibaraki, Japan
      • Ishioka, Ibaraki, Japan
      • Itako, Ibaraki, Japan
      • Joso, Ibaraki, Japan
      • Kitaibaraki, Ibaraki, Japan
      • Koga, Ibaraki, Japan
      • Mito, Ibaraki, Japan
      • Moriya, Ibaraki, Japan
      • Naka, Ibaraki, Japan
      • Ryugasaki, Ibaraki, Japan
      • Shimotsuma, Ibaraki, Japan
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan
      • Ushiku, Ibaraki, Japan
    • Ishikawa
      • Hakui, Ishikawa, Japan
      • Hakusan, Ishikawa, Japan
      • Kahoku, Ishikawa, Japan
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
      • Nomi, Ishikawa, Japan
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japan
      • Ichinoseki, Iwate, Japan
      • Morioka, Iwate, Japan
      • Oshu, Iwate, Japan
      • Tono, Iwate, Japan
    • Kagawa
      • Kanonji, Kagawa, Japan
      • Marugame, Kagawa, Japan
      • Mitoyo, Kagawa, Japan
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
    • Kagoshima
      • Aira, Kagoshima, Japan
      • Ichikikushikino, Kagoshima, Japan
      • Isa, Kagoshima, Japan
      • Izumi, Kagoshima, Japan
      • Kanoya, Kagoshima, Japan
      • Kirishima, Kagoshima, Japan
      • Kumage, Kagoshima, Japan
      • Satsumasendai, Kagoshima, Japan
    • Kanagawa
      • Ashigarashimo, Kanagawa, Japan
      • Atsugi, Kanagawa, Japan
      • Chigasaki, Kanagawa, Japan
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan
      • Hadano, Kanagawa, Japan
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japan
      • Isehara, Kanagawa, Japan
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
      • Minamiashigara, Kanagawa, Japan
      • Naka, Kanagawa, Japan
      • Odawara, Kanagawa, Japan
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan
      • Zama, Kanagawa, Japan
    • Kumamoto
      • Aso, Kumamoto, Japan
      • Hitoyoshi, Kumamoto, Japan
      • Kamimashiki, Kumamoto, Japan
      • Koshi, Kumamoto, Japan
      • Kuma, Kumamoto, Japan
      • Yatsushiro, Kumamoto, Japan
    • Kyoto
      • Fukuchiyama, Kyoto, Japan
      • Kameoka, Kyoto, Japan
      • Kyotango, Kyoto, Japan
      • Maizuru, Kyoto, Japan
      • Muko, Kyoto, Japan
      • Nantan, Kyoto, Japan
      • Yosa, Kyoto, Japan
    • Mie
      • Iga, Mie, Japan
      • Ise, Mie, Japan
      • Kameyama, Mie, Japan
      • Kitamuro, Mie, Japan
      • Kuwana, Mie, Japan
      • Matsusaka, Mie, Japan
      • Suzuka, Mie, Japan
      • Tsu, Mie, Japan
      • Yokkaichi, Mie, Japan
    • Miyagi
      • Osaki, Miyagi, Japan
      • Sendai, Miyagi, Japan
      • Shiroishi, Miyagi, Japan
      • Toda, Miyagi, Japan
      • Tome, Miyagi, Japan
    • Miyazaki
      • Ebino, Miyazaki, Japan
      • Hyuga, Miyazaki, Japan
      • Koyu, Miyazaki, Japan
      • Kushima, Miyazaki, Japan
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japan
      • Nobeoka, Miyazaki, Japan
    • Nagano
      • Ina, Nagano, Japan
      • Kamiina, Nagano, Japan
      • Kiso, Nagano, Japan
      • Komagane, Nagano, Japan
      • Matsumoto, Nagano, Japan
      • Nakano, Nagano, Japan
      • Saku, Nagano, Japan
      • Ueda, Nagano, Japan
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japan
      • Sasebo, Nagasaki, Japan
      • Unzen, Nagasaki, Japan
    • Nara
      • Gojo, Nara, Japan
      • Ikoma, Nara, Japan
      • Kashihara, Nara, Japan
      • Kitakatsuragi, Nara, Japan
      • Sakurai, Nara, Japan
      • Tenri, Nara, Japan
      • Uda, Nara, Japan
      • Yamatokoriyama, Nara, Japan
      • Yamatotakada, Nara, Japan
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japan
      • Kashiwazaki, Niigata, Japan
      • Minamiuonuma, Niigata, Japan
      • Mitsuke, Niigata, Japan
      • Nagaoka, Niigata, Japan
      • Sado, Niigata, Japan
      • Shibata, Niigata, Japan
      • Tokamachi, Niigata, Japan
    • Oita
      • Kunisaki, Oita, Japan
      • Nakatsu, Oita, Japan
      • Taketa, Oita, Japan
      • Usa, Oita, Japan
      • Yufu, Oita, Japan
    • Okayama
      • Akaiwa, Okayama, Japan
      • Asakuchi, Okayama, Japan
      • Bizen, Okayama, Japan
      • Kurashiki, Okayama, Japan
      • Niimi, Okayama, Japan
      • Tsukubo, Okayama, Japan
      • Tsuyama, Okayama, Japan
    • Okinawa
      • Itoman, Okinawa, Japan
      • Nago, Okinawa, Japan
      • Nakagami, Okinawa, Japan
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan
      • Urasoe, Okinawa, Japan
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japan
      • Fujiidera, Osaka, Japan
      • Higashiosaka, Osaka, Japan
      • Hirakata, Osaka, Japan
      • Ibaraki, Osaka, Japan
      • Izumi, Osaka, Japan
      • Izumiotsu, Osaka, Japan
      • Izumisano, Osaka, Japan
      • Kadoma, Osaka, Japan
      • Katano, Osaka, Japan
      • Kishiwada, Osaka, Japan
      • Matsubara, Osaka, Japan
      • Minamikawachi, Osaka, Japan
      • Mino, Osaka, Japan
      • Moriguchi, Osaka, Japan
      • Neyagawa, Osaka, Japan
      • Osakasayama, Osaka, Japan
      • Sakai, Osaka, Japan
      • Sennan, Osaka, Japan
      • Settsu, Osaka, Japan
      • Suita, Osaka, Japan
      • Takaishi, Osaka, Japan
      • Takatsuki, Osaka, Japan
      • Tondabayashi, Osaka, Japan
      • Toyonaka, Osaka, Japan
      • Yao, Osaka, Japan
    • Saga
      • Imari, Saga, Japan
      • Kanzaki, Saga, Japan
      • Ogi, Saga, Japan
      • Takeo, Saga, Japan
      • Taku, Saga, Japan
      • Tosu, Saga, Japan
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Japan
      • Chichibu, Saitama, Japan
      • Fujimi, Saitama, Japan
      • Fukaya, Saitama, Japan
      • Hanno, Saitama, Japan
      • Hidaka, Saitama, Japan
      • Kasukabe, Saitama, Japan
      • Kawagoe, Saitama, Japan
      • Kawaguchi, Saitama, Japan
      • Kazo, Saitama, Japan
      • Kitaadachi, Saitama, Japan
      • Koshigaya, Saitama, Japan
      • Kuki, Saitama, Japan
      • Sayama, Saitama, Japan
      • Toda, Saitama, Japan
      • Tokorozawa, Saitama, Japan
      • Warabi, Saitama, Japan
    • Shiga
      • Koka, Shiga, Japan
      • Kusatsu, Shiga, Japan
      • Moriyama, Shiga, Japan
      • Nagahama, Shiga, Japan
      • Otsu, Shiga, Japan
      • Ritto, Shiga, Japan
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan
      • Matsue, Shimane, Japan
      • Yasugi, Shimane, Japan
    • Shizuoka
      • Fuji, Shizuoka, Japan
      • Fujieda, Shizuoka, Japan
      • Fujinomiya, Shizuoka, Japan
      • Fukuroi, Shizuoka, Japan
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
      • Ito, Shizuoka, Japan
      • Iwata, Shizuoka, Japan
      • Kikugawa, Shizuoka, Japan
      • Mishima, Shizuoka, Japan
      • Numazu, Shizuoka, Japan
      • Shimada, Shizuoka, Japan
      • Shimoda, Shizuoka, Japan
      • Susono, Shizuoka, Japan
      • Yaizu, Shizuoka, Japan
    • Tochigi
      • Moka, Tochigi, Japan
      • Nikko, Tochigi, Japan
      • Sano, Tochigi, Japan
      • Shimotsuga, Tochigi, Japan
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan
    • Tokushima
      • Anan, Tokushima, Japan
      • Awa, Tokushima, Japan
      • Itano, Tokushima, Japan
      • Myozai, Tokushima, Japan
      • Naruto, Tokushima, Japan
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japan
      • Akiruno, Tokyo, Japan
      • Akishima, Tokyo, Japan
      • Bunkyo, Tokyo, Japan
      • Chiyoda, Tokyo, Japan
      • Chuo, Tokyo, Japan
      • Edogawa, Tokyo, Japan
      • Fuchu, Tokyo, Japan
      • Hachioji, Tokyo, Japan
      • Higashimurayama, Tokyo, Japan
      • Higashiyamato, Tokyo, Japan
      • Hino, Tokyo, Japan
      • Inagi, Tokyo, Japan
      • Itabashi, Tokyo, Japan
      • Katsushika, Tokyo, Japan
      • Kita, Tokyo, Japan
      • Kodaira, Tokyo, Japan
      • Koganei, Tokyo, Japan
      • Koto, Tokyo, Japan
      • Machida, Tokyo, Japan
      • Meguro, Tokyo, Japan
      • Minato, Tokyo, Japan
      • Mitaka, Tokyo, Japan
      • Nakano, Tokyo, Japan
      • Nerima, Tokyo, Japan
      • Nishitokyo, Tokyo, Japan
      • Ome, Tokyo, Japan
      • Ota, Tokyo, Japan
      • Setagaya, Tokyo, Japan
      • Shibuya, Tokyo, Japan
      • Shinagawa, Tokyo, Japan
      • Shinjuku, Tokyo, Japan
      • Suginami, Tokyo, Japan
      • Sumida, Tokyo, Japan
      • Tachikawa, Tokyo, Japan
      • Toshima, Tokyo, Japan
    • Tottori
      • Kurayoshi, Tottori, Japan
      • Sakaiminato, Tottori, Japan
    • Toyama
      • Imizu, Toyama, Japan
      • Kurobe, Toyama, Japan
      • Nakaniikawa, Toyama, Japan
      • Namerikawa, Toyama, Japan
      • Nanto, Toyama, Japan
      • Takaoka, Toyama, Japan
      • Tonami, Toyama, Japan
    • Wakayama
      • Hidaka, Wakayama, Japan
      • Higashimuro, Wakayama, Japan
      • Iwade, Wakayama, Japan
      • Kainan, Wakayama, Japan
      • Nishimuro, Wakayama, Japan
      • Tanabe, Wakayama, Japan
    • Yamagata
      • Higashiokitama, Yamagata, Japan
      • Kaminoyama, Yamagata, Japan
      • Sakata, Yamagata, Japan
    • Yamaguchi
      • Hagi, Yamaguchi, Japan
      • Hikari, Yamaguchi, Japan
      • Iwakuni, Yamaguchi, Japan
      • SanyoOnoda, Yamaguchi, Japan
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan
      • Ube, Yamaguchi, Japan
      • Yanai, Yamaguchi, Japan
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japan
      • Fuefuki, Yamanashi, Japan
      • Kofu, Yamanashi, Japan
      • Koshu, Yamanashi, Japan
      • Minami-Alps, Yamanashi, Japan
      • Minamikoma, Yamanashi, Japan
      • Tsuru, Yamanashi, Japan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehus og klinikker i Japan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier;

-Protonpumpehemmer-resistent refluksøsofagitt. (pasienter som har slimhinneavbrudd (erosjoner, sår) på endoskopi)

Ekskluderingskriterier;

  • Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor noen av innholdsstoffene i PARIET.
  • Pasienter på atazanavirsulfat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rabeprazolnatrium
Doser på 10 mg eller 20 mg to ganger daglig kan gis oralt til pasienter med refluksøsofagitt i ytterligere 8 uker når behandling med protonpumpehemmer er ineffektiv. En dose på 20 mg to ganger daglig bør imidlertid kun gis til pasienter med alvorlig slimhinneskade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med forbedring basert på helserelatert livskvalitet (QOL) spørreskjema
Tidsramme: Sjekk ved forhåndsdosering, 4, 8, 16 og 32 uker
Sjekk ved forhåndsdosering, 4, 8, 16 og 32 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall personer med bedring i symptomer på GERD
Tidsramme: Sjekk ved forhåndsdosering, 4, 8, 16 og 32 uker
Sjekk ved forhåndsdosering, 4, 8, 16 og 32 uker
Endoskopisk tilhelingshastighet
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: Hver 4-8 uke
Hver 4-8 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Yoshinori Furuhata, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Corporate Regulatory Compliance, Safety and Quality Assurance Headquarters, Eisai Co., Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

23. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Refraktær refluksøsofagitt

Kliniske studier på rabeprazolnatrium

3
Abonnere