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さまざまなポータブル眼圧計の比較 (Icare Pro、TONO-Pen AVIA、Perkins 眼圧計、PASCAL Hand Held Dynamic Contour Tonometer)

2015年1月5日 更新者:University of Zurich

場合によっては、横になった状態で眼圧 (IOP) を測定する必要があります。 そのため、多くのポータブル眼圧計が確立されています。 Icare Pro は、市場に出回っている新しい眼圧計で、より高速で快適な IOP 測定を可能にします。 局所麻酔は必要ありません。これは、患者にとって大きな利点です。 この研究では、研究者は、Icare Pro 眼圧計を使用した IOP 測定が、他の確立されたポータブル眼圧計 (Perkins、TONO-Pen、ハンドヘルド動的輪郭眼圧計) と同じくらい信頼できるかどうかを評価したいと考えています。

  • 医療機器でのトライアル

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な患者

除外基準:

  • 緑内障または他の視神経症の診断
  • 眼圧測定が不可能な角膜障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究グループ
眼圧は、最初で唯一の研究訪問時に次のデバイスで測定されます(各2回)
他の名前:
  • Icare Pro (Icare Finland Oy、エスポー、フィンランド)
  • TONO-Pen AVIA (Reichert Terchnologies Inc.、ニューヨーク州デピュー、米国)
  • Perkins Tonometer (Haag-Streit AG、Könitz、スイス)
  • PASCAL hand helt-Dynamic Contour Tonometer (Ziemer Ophthalmic Systems AG、ポート、スイス)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠:研究訪問1
眼圧は、最初で唯一の研究訪問で測定されます(訪問1、0日目)
研究訪問1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (予期された)

2015年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月5日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • portable-Tono-Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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