Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige bærbare tonometre (Icare Pro, TONO-Pen AVIA, Perkins Tonometer, PASCAL håndholdt dynamisk konturtonometer)

5. januar 2015 oppdatert av: University of Zurich

I forskjellige tilfeller må intraokulært trykk (IOP) måles i liggende stilling. Derfor er det etablert mange bærbare tonometre. Icare Pro er et nytt tonometer på markedet som tillater raskere og mer komfortable IOP-målinger. Ingen lokalbedøvelse er nødvendig, noe som er en stor fordel for pasientene. I denne studien ønsker etterforskerne å evaluere om IOP-målinger med Icare Pro Tonometer er like pålitelige som de er med andre etablerte bærbare tonometre (Perkins, TONO-Pen og håndholdt Dynamic Contour Tonometer).

  • Prøve med medisinsk utstyr

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske pasienter på minst 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av glaukom eller andre optiske nevropatier
  • hornhinnelidelse som gjør IOP-måling umulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Studie gruppe
Enhet: måling av intraokulært trykk
Intraokulært trykk vil bli målt med følgende enheter (hver 2 ganger) ved det første og eneste studiebesøket
Andre navn:
  • Icare Pro (Icare Finland Oy, Espoo, Finland)
  • TONO-Pen AVIA (Reichert Terchnologies Inc., Depew, NY; USA
  • Perkins Tonometer (Haag-Streit AG, Könitz, Sveits)
  • PASCAL hånd helt-Dynamic Contour Tonometer (Ziemer Ophthalmic Systems AG, Port, Sveits)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært trykk
Tidsramme: Studiebesøk 1
det intraokulære trykket vil bli målt ved det første og eneste studiebesøket (besøk 1, dag 0)
Studiebesøk 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • portable-Tono-Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere