- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01325324
Porównanie różnych tonometrów przenośnych (Icare Pro, TONO-Pen AVIA, tonometr Perkins, ręczny dynamiczny tonometr konturowy PASCAL)
W innych przypadkach ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) należy mierzyć w pozycji leżącej. Dlatego powstało wiele przenośnych tonometrów. Icare Pro to nowy tonometr na rynku, który umożliwia szybsze i wygodniejsze pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego. Nie jest wymagane znieczulenie miejscowe, co jest dużą zaletą dla pacjentów. W tym badaniu badacze chcą ocenić, czy pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru Icare Pro są tak samo wiarygodne, jak w przypadku innych uznanych przenośnych tonometrów (Perkins, TONO-Pen i ręczny tonometr Dynamic Contour).
- Próba z urządzeniem medycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych pacjentów w wieku co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka jaskry lub innych neuropatii nerwu wzrokowego
- zaburzenia rogówki, które uniemożliwiają pomiar IOP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Kółko naukowe
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone za pomocą następujących urządzeń (każde 2 razy) podczas pierwszej i jedynej wizyty studyjnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe zostanie zmierzone podczas pierwszej i jedynej wizyty studyjnej (Wizyta 1, dzień 0)
|
Wizyta studyjna 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- portable-Tono-Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .