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Comparação de diferentes tonômetros portáteis (Icare Pro, TONO-Pen AVIA, tonômetro Perkins, tonômetro de contorno dinâmico portátil PASCAL)

5 de janeiro de 2015 atualizado por: University of Zurich

Em diferentes casos, a pressão intraocular (PIO) deve ser medida na posição deitada. Portanto, muitos tonômetros portáteis foram estabelecidos. O Icare Pro é um tonômetro novo no mercado que permite medições de PIO mais rápidas e confortáveis. Não há necessidade de anestesia local, o que é uma grande vantagem para os pacientes. Neste estudo, os investigadores desejam avaliar se as medições de PIO com o tonômetro Icare Pro são tão confiáveis ​​quanto com outros tonômetros portáteis estabelecidos (Perkins, TONO-Pen e tonômetro de contorno dinâmico portátil).

  • Teste com dispositivo médico

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes saudáveis ​​com pelo menos 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de glaucoma ou outras neuropatias ópticas
  • distúrbio da córnea que impossibilita a medição da PIO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo de Estudos
A pressão intraocular será medida com os seguintes dispositivos (cada 2 vezes) na primeira e única visita do estudo
Outros nomes:
  • Icare Pro (Icare Finland Oy, Espoo, Finlândia)
  • TONO-Pen AVIA (Reichert Terchnologies Inc., Depew, NY; EUA
  • Tonômetro Perkins (Haag-Streit AG, Könitz, Suíça)
  • Cinto de mão PASCAL - Tonômetro de Contorno Dinâmico (Ziemer Ophthalmic Systems AG, Porto, Suíça)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão intraocular
Prazo: Visita de Estudo 1
a pressão intraocular será medida na primeira e única visita do estudo (Visita 1, dia 0)
Visita de Estudo 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • portable-Tono-Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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