- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01325324
Comparação de diferentes tonômetros portáteis (Icare Pro, TONO-Pen AVIA, tonômetro Perkins, tonômetro de contorno dinâmico portátil PASCAL)
Em diferentes casos, a pressão intraocular (PIO) deve ser medida na posição deitada. Portanto, muitos tonômetros portáteis foram estabelecidos. O Icare Pro é um tonômetro novo no mercado que permite medições de PIO mais rápidas e confortáveis. Não há necessidade de anestesia local, o que é uma grande vantagem para os pacientes. Neste estudo, os investigadores desejam avaliar se as medições de PIO com o tonômetro Icare Pro são tão confiáveis quanto com outros tonômetros portáteis estabelecidos (Perkins, TONO-Pen e tonômetro de contorno dinâmico portátil).
- Teste com dispositivo médico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis com pelo menos 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- diagnóstico de glaucoma ou outras neuropatias ópticas
- distúrbio da córnea que impossibilita a medição da PIO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Grupo de Estudos
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A pressão intraocular será medida com os seguintes dispositivos (cada 2 vezes) na primeira e única visita do estudo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão intraocular
Prazo: Visita de Estudo 1
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a pressão intraocular será medida na primeira e única visita do estudo (Visita 1, dia 0)
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Visita de Estudo 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- portable-Tono-Study
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