Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende draagbare tonometers (Icare Pro, TONO-Pen AVIA, Perkins Tonometer, PASCAL Hand Held Dynamic Contour Tonometer)

5 januari 2015 bijgewerkt door: University of Zurich

In verschillende gevallen moet de intraoculaire druk (IOD) in liggende positie worden gemeten. Daarom zijn er veel draagbare tonometers ontwikkeld. De Icare Pro is een nieuwe tonometer op de markt die snellere en comfortabelere IOP-metingen mogelijk maakt. Er is geen plaatselijke verdoving nodig, wat een groot voordeel is voor de patiënten. In deze studie willen de onderzoekers evalueren of IOP-metingen met de Icare Pro Tonometer net zo betrouwbaar zijn als met andere gevestigde draagbare tonometers (Perkins, TONO-Pen en handheld-Dynamic Contour Tonometer).

  • Proef met medisch hulpmiddel

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde patiënten van ten minste 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van glaucoom of andere optische neuropathieën
  • hoornvliesaandoening die IOD-meting onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Studiegroep
Apparaat: meting van de intraoculaire druk
Tijdens het eerste en enige studiebezoek zal de intraoculaire druk worden gemeten met de volgende apparaten (elk 2 keer).
Andere namen:
  • Icare Pro (Icare Finland Oy, Espoo, Finland)
  • TONO-Pen AVIA (Reichert Terchnologies Inc., Depew, NY; VS
  • Perkins-tonometer (Haag-Streit AG, Könitz, Zwitserland)
  • PASCAL hand Helt-Dynamic Contour Tonometer (Ziemer Ophthalmic Systems AG, Port, Zwitserland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoculaire druk
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
de intraoculaire druk wordt gemeten bij het eerste en enige studiebezoek (Bezoek 1, dag 0)
Studiebezoek 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • portable-Tono-Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren