- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01325324
Confronto tra diversi tonometri portatili (Icare Pro, TONO-Pen AVIA, tonometro Perkins, tonometro a contorno dinamico portatile PASCAL)
In diversi casi la pressione intraoculare (IOP) deve essere misurata in posizione sdraiata. Pertanto sono stati istituiti molti tonometri portatili. Icare Pro è un nuovo tonometro sul mercato che consente misurazioni IOP più rapide e confortevoli. Non è necessaria alcuna anestesia locale, che è un grande vantaggio per i pazienti. In questo studio gli investigatori vogliono valutare se le misurazioni della PIO con il tonometro Icare Pro sono affidabili come lo sono con altri tonometri portatili affermati (Perkins, TONO-Pen e tonometro dinamico a contorno manuale).
- Prova con dispositivo medico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani di almeno 18 anni di età o superiore
Criteri di esclusione:
- diagnosi di glaucoma o di altre neuropatie ottiche
- disturbo corneale che rende impossibile la misurazione della IOP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Gruppo di studio
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La pressione intraoculare verrà misurata con i seguenti dispositivi (ciascuno 2 volte) alla prima e unica visita di studio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione intraoculare
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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la pressione intraoculare verrà misurata alla prima e unica visita di studio (Visita 1, giorno 0)
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Visita di studio 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- portable-Tono-Study
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