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Confronto tra diversi tonometri portatili (Icare Pro, TONO-Pen AVIA, tonometro Perkins, tonometro a contorno dinamico portatile PASCAL)

5 gennaio 2015 aggiornato da: University of Zurich

In diversi casi la pressione intraoculare (IOP) deve essere misurata in posizione sdraiata. Pertanto sono stati istituiti molti tonometri portatili. Icare Pro è un nuovo tonometro sul mercato che consente misurazioni IOP più rapide e confortevoli. Non è necessaria alcuna anestesia locale, che è un grande vantaggio per i pazienti. In questo studio gli investigatori vogliono valutare se le misurazioni della PIO con il tonometro Icare Pro sono affidabili come lo sono con altri tonometri portatili affermati (Perkins, TONO-Pen e tonometro dinamico a contorno manuale).

  • Prova con dispositivo medico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sani di almeno 18 anni di età o superiore

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di glaucoma o di altre neuropatie ottiche
  • disturbo corneale che rende impossibile la misurazione della IOP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di studio
La pressione intraoculare verrà misurata con i seguenti dispositivi (ciascuno 2 volte) alla prima e unica visita di studio
Altri nomi:
  • Icare Pro (Icare Finland Oy, Espoo, Finlandia)
  • TONO-Penna AVIA (Reichert Terchnologies Inc., Depew, NY; USA
  • Tonometro Perkins (Haag-Streit AG, Könitz, Svizzera)
  • Tonometro a contorno dinamico con elmetto PASCAL (Ziemer Ophthalmic Systems AG, Porto, Svizzera)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione intraoculare
Lasso di tempo: Visita di studio 1
la pressione intraoculare verrà misurata alla prima e unica visita di studio (Visita 1, giorno 0)
Visita di studio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

29 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • portable-Tono-Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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