Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých přenosných tonometrů (Icare Pro, TONO-Pen AVIA, tonometr Perkins, ruční dynamický konturový tonometr PASCAL)

5. ledna 2015 aktualizováno: University of Zurich

V různých případech je nutné měřit nitrooční tlak (IOP) vleže. Proto bylo zavedeno mnoho přenosných tonometrů. Icare Pro je nový tonometr na trhu, který umožňuje rychlejší a pohodlnější měření IOP. Není potřeba žádná lokální anestezie, což je pro pacienty velká výhoda. V této studii chtějí vědci vyhodnotit, zda jsou měření IOP pomocí tonometru Icare Pro stejně spolehlivá jako u jiných zavedených přenosných tonometrů (Perkins, TONO-Pen a ruční dynamický konturový tonometr).

  • Zkouška s lékařským zařízením

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé pacienty ve věku alespoň 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika glaukomu nebo jiných neuropatií zrakového nervu
  • porucha rohovky, která znemožňuje měření NOT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Studijní skupina
Nitrooční tlak bude měřen pomocí následujících zařízení (každý 2krát) při první a jediné studijní návštěvě
Ostatní jména:
  • Icare Pro (Icare Finland Oy, Espoo, Finsko)
  • TONO-Pen AVIA (Reichert Terchnologies Inc., Depew, NY; USA
  • Tonometr Perkins (Haag-Streit AG, Könitz, Švýcarsko)
  • Dynamický konturový tonometr PASCAL (Ziemer Ophthalmic Systems AG, Port, Švýcarsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nitroočního tlaku
Časové okno: Studijní návštěva 1
nitrooční tlak bude měřen při první a jediné studijní návštěvě (1. návštěva, den 0)
Studijní návštěva 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • portable-Tono-Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na měření nitroočního tlaku

3
Předplatit