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Comparación de diferentes tonómetros portátiles (Icare Pro, TONO-Pen AVIA, tonómetro Perkins, tonómetro de contorno dinámico portátil PASCAL)

5 de enero de 2015 actualizado por: University of Zurich

En diferentes casos, la presión intraocular (PIO) debe medirse en posición acostada. Por lo tanto, se han establecido muchos tonómetros portátiles. El Icare Pro es un tonómetro nuevo en el mercado que permite mediciones de PIO más rápidas y cómodas. No se necesita anestesia local, lo que es una gran ventaja para los pacientes. En este estudio, los investigadores desean evaluar si las mediciones de la PIO con el tonómetro Icare Pro son tan confiables como lo son con otros tonómetros portátiles establecidos (Perkins, TONO-Pen y el tonómetro de contorno dinámico de mano).

  • Prueba con dispositivo médico

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sanos de al menos 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de glaucoma u otras neuropatías ópticas
  • trastorno de la córnea que imposibilita la medición de la PIO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Grupo de estudio
Dispositivo: medición de la presión intraocular
La presión intraocular se medirá con los siguientes dispositivos (cada 2 veces) en la primera y única visita del estudio
Otros nombres:
  • Icare Pro (Icare Finlandia Oy, Espoo, Finlandia)
  • TONO-Pen AVIA (Reichert Terchnologies Inc., Depew, NY; EE. UU.
  • Tonómetro Perkins (Haag-Streit AG, Könitz, Suiza)
  • Tonómetro de contorno dinámico de mano PASCAL (Ziemer Ophthalmic Systems AG, Port, Suiza)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión intraocular
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
la presión intraocular se medirá en la primera y única visita del estudio (Visita 1, día 0)
Visita de estudio 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • portable-Tono-Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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