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Comparaison de différents tonomètres portables (Icare Pro, TONO-Pen AVIA, tonomètre Perkins, PASCAL Hand Held Dynamic Contour Tonometer)

5 janvier 2015 mis à jour par: University of Zurich

Dans différents cas, la pression intraoculaire (PIO) doit être mesurée en position couchée. Par conséquent, de nombreux tonomètres portables ont été créés. L'Icare Pro est un nouveau tonomètre sur le marché qui permet des mesures de la PIO plus rapides et plus confortables. Aucune anesthésie locale n'est nécessaire, ce qui est un avantage majeur pour les patients. Dans cette étude, les chercheurs veulent évaluer si les mesures de la PIO avec le tonomètre Icare Pro sont aussi fiables qu'elles le sont avec d'autres tonomètres portables établis (Perkins, TONO-Pen et tonomètre de contour dynamique portatif).

  • Essai avec dispositif médical

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients en bonne santé âgés d'au moins 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de glaucome ou d'autres neuropathies optiques
  • trouble cornéen rendant la mesure de la PIO impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe d'étude
Dispositif: mesure de la pression intraoculaire
La pression intraoculaire sera mesurée avec les appareils suivants (chacun 2 fois) lors de la première et unique visite d'étude
Autres noms:
  • Icare Pro (Icare Finland Oy, Espoo, Finlande)
  • TONO-Pen AVIA (Reichert Terchnologies Inc., Depew, NY ; États-Unis
  • Tonomètre Perkins (Haag-Streit AG, Könitz, Suisse)
  • PASCAL hand helt-Dynamic Contour Tonometer (Ziemer Ophthalmic Systems AG, Port, Suisse)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression intraocculaire
Délai: Visite d'étude 1
la pression intraoculaire sera mesurée lors de la première et unique visite d'étude (visite 1, jour 0)
Visite d'étude 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • portable-Tono-Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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