トリスヒドロキシメチルアミノメタン（THAM）による重度アシドーシスの早期積極的矯正 (THAM)
2020年2月13日 更新者：University of California, San Francisco
重度の外傷患者におけるトリスヒドロキシメチルアミノメタン（THAM）による重度アシドーシスの早期積極的矯正：後ろ向きコホート研究
この研究には、2005 年から 2009 年までの緊急の外科的介入と重大なアシドーシスを必要とするすべての重傷外傷患者の蘇生記録の医療記録レビューが含まれていました。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
研究の目的は、アミン緩衝液THAM（トリスヒドロキシメチルアミノメタン）を使用して管理された患者と、晶質またはコロイドで蘇生され、治療のために重炭酸ナトリウムを投与された可能性のある患者における輸液蘇生とアシドーシスの治療の有効性を評価することです。アシドーシスのこと。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2005年から2009年にサンフランシスコ総合病院に入院し、緊急手術を必要とする重度の外傷を負い、重度のアシドーシスを発症した患者全員
説明
包含基準:
- 緊急手術を必要とする重度の外傷の存在
- 周術期に重度のアシドーシスが発症（動脈血pHが7.20以下、または塩基欠乏が10 mEq/dL以上と定義）
- アシドーシスはTHAMまたは「通常の治療」（晶質と定義される）のいずれかで治療された、または重炭酸ナトリウムを使用せずに治療された
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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THAM患者
THAMを使用して管理された患者
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非THAM患者
THAMを使用しなかったが、クリスタロイドとコロイドで蘇生され、アシドーシスの治療のために重炭酸ナトリウムを投与された可能性のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中および手術後 72 時間の期間中に使用された体液および血液製剤の総量。
時間枠：手術期間と術後のICU（72時間）期間
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手術中および手術後 72 時間の期間中に使用された体液および血液製剤の総量。
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手術期間と術後のICU（72時間）期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中集中治療室および病院での死亡率
時間枠：手術開始からICUからの退院または終了まで
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術中および/またはICU期間中の死亡者数を測定する
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手術開始からICUからの退院または終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julin Tang, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。