Vaikean asidoosin varhainen aggressiivinen korjaus Tris-hydroksimetyyliaminometaanilla (THAM) (THAM)
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Vaikean asidoosin varhainen aggressiivinen korjaaminen Tris-hydroksimetyyliaminometaanilla (THAM) potilailla, joilla on vakava traumaattinen vamma: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus sisälsi elvytystietojen potilastietojen tarkastelun kaikille vakavasti vammautuneille traumapotilaille, jotka vaativat kiireellistä leikkausta ja joilla oli merkittävää asidoosia vuosina 2005–2009.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nesteelvytyksen ja asidoosin hoidon tehokkuutta potilailla, joita hoidettiin amiinipuskurilla THAM (tris-hydroksimetyyliaminometaani) verrattuna potilaisiin, jotka on elvytetty kristalloideilla tai kolloideilla ja jotka ovat saaneet hoitoon natriumbikarbonaattia. asidoosista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka otettiin San Franciscon yleissairaalaan vuosina 2005–2009 vakavan traumaattisen vamman vuoksi, joka vaati kiireellistä leikkausta ja joille kehittyy vakava asidoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava traumaattinen vamma, joka vaatii kiireellistä leikkausta
- Vakavan asidoosin perioperatiivinen kehittyminen (valtimon pH on pienempi tai yhtä suuri kuin 7,20 tai emäsvaje suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mekv/dl)
- Asidoosia hoidettiin joko THAM:lla tai "tavanomaisella hoidolla" (määritelty kristalloidiksi joko natriumbikarbonaatilla tai ilman sitä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
THAM-potilaat
Potilaat, joita hoidettiin THAM:n avulla
|
|
Ei-THAM-potilaat
Potilaat, jotka eivät käyttäneet THAM:ia, mutta jotka elvytettiin kristalloideilla ja kolloideilla ja ovat saattaneet saada natriumbikarbonaattia asidoosin hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aikana ja 72 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana käytettyjen nesteiden ja verituotteiden kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Leikkausjakso ja ICU (72 h) leikkauksen jälkeinen jakso
|
Leikkauksen aikana ja 72 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana käytettyjen nesteiden ja verituotteiden kokonaismäärä.
|
Leikkausjakso ja ICU (72 h) leikkauksen jälkeinen jakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäinen, tehohoitoyksikkö ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkaustoimenpiteen alkamisesta teho-osastolta poistumiseen tai vanhenemiseen
|
Mittaa kuolleiden lukumäärä leikkauksensisäisen ja/tai tehohoitojakson aikana
|
Leikkaustoimenpiteen alkamisesta teho-osastolta poistumiseen tai vanhenemiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHR 10-02652
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .