Ранняя агрессивная коррекция тяжелого ацидоза с помощью трис-гидроксиметиламинометана (THAM) (THAM)
13 февраля 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Ранняя агрессивная коррекция тяжелого ацидоза с помощью трис-гидроксиметиламинометана (THAM) у пациентов с тяжелой травмой: ретроспективное когортное исследование
Это исследование включало в себя обзор медицинской документации реанимационных записей для всех пациентов с тяжелыми травмами, нуждающихся в неотложном хирургическом вмешательстве и значительным ацидозом с 2005 по 2009 год.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Цель исследования — оценить эффективность инфузионной терапии и лечения ацидоза у пациентов, получавших лечение с использованием аминового буфера THAM (трис-гидроксиметиламинометан), по сравнению с пациентами, которым реанимировали кристаллоидами или коллоидами и, возможно, получали бикарбонат натрия для лечения. ацидоза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в больницу общего профиля Сан-Франциско с 2005 по 2009 год с тяжелой травмой, требующей неотложной хирургической помощи, у которых развился тяжелый ацидоз.
Описание
Критерии включения:
- Наличие тяжелой травматической травмы, требующей экстренного оперативного вмешательства.
- Периоперационное развитие тяжелого ацидоза (определенный артериальный рН меньше или равен 7,20 или дефицит оснований больше или равен 10 мЭкв/дл)
- Ацидоз лечили либо THAM, либо «обычной терапией» (определяемой как кристаллоид с бикарбонатом натрия или без него).
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ТАМ Пациенты
Пациенты, которых лечили с использованием THAM
|
|
Пациенты без THAM
Пациенты, которые не использовали THAM, но были реанимированы кристаллоидами и коллоидами и, возможно, получали бикарбонат натрия для лечения ацидоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество жидкостей и продуктов крови, использованных во время операции и 72 часа после операции.
Временное ограничение: Операционный период и послеоперационный период интенсивной терапии (72 часа)
|
Общее количество жидкостей и продуктов крови, использованных во время операции и 72 часа после операции.
|
Операционный период и послеоперационный период интенсивной терапии (72 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная, палата интенсивной терапии и госпитальная смертность
Временное ограничение: От начала операции до выписки из ОРИТ или истечения срока
|
Измерьте число летальных исходов во время интраоперационного периода и/или периода интенсивной терапии.
|
От начала операции до выписки из ОРИТ или истечения срока
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHR 10-02652
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .