Corrección temprana agresiva de acidosis severa con tris-hidroximetilaminometano (THAM) (THAM)
13 de febrero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
Corrección agresiva temprana de la acidosis severa con tris-hidroximetilaminometano (THAM) en pacientes con lesiones traumáticas severas: un estudio de cohorte retrospectivo
Este estudio involucró la revisión del historial médico de los registros de reanimación de todos los pacientes con traumatismos graves que requirieron una intervención quirúrgica emergente y acidosis significativa desde 2005 hasta 2009.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la reanimación con líquidos y el tratamiento de la acidosis en pacientes que fueron tratados con tampón de amina THAM (tris-hidroximetilaminometano) frente a aquellos que fueron reanimados con cristaloides o coloides y pueden haber recibido bicarbonato de sodio para el tratamiento. de acidosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes admitidos en el Hospital General de San Francisco desde 2005 hasta 2009 con lesiones traumáticas graves que requirieron cirugía de urgencia y que desarrollaron acidosis grave.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de lesión traumática severa que requiere cirugía de emergencia
- Desarrollo perioperatorio de acidosis severa (ph arterial definido menor o igual a 7.20 o déficit de base mayor o igual a 10 mEq/dL)
- La acidosis se trató con THAM o "atención habitual" (definida como cristaloide con o sin bicarbonato de sodio)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes THAM
Pacientes que fueron manejados con el uso de THAM
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Pacientes no THAM
Pacientes que no usaron THAM pero fueron reanimados con cristaloides y coloides y pueden haber recibido bicarbonato de sodio para el tratamiento de la acidosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad total de fluidos y hemoderivados utilizados durante el período operatorio y las 72 horas posteriores a la operación.
Periodo de tiempo: Periodo operatorio y UCI (72 h) posoperatorio
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Cantidad total de fluidos y hemoderivados utilizados durante el período operatorio y las 72 horas posteriores a la operación.
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Periodo operatorio y UCI (72 h) posoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intraoperatoria, en la unidad de cuidados intensivos y hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio del procedimiento operatorio hasta el alta de UCI o vencimiento
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Medir el número de mortalidad durante el período intraoperatorio y/o en la UCI
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Desde el inicio del procedimiento operatorio hasta el alta de UCI o vencimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHR 10-02652
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