Correção Agressiva Precoce da Acidose Grave com Tris-hidroximetilaminometano (THAM) (THAM)
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Correção agressiva precoce da acidose grave com tris-hidroximetilaminometano (THAM) em pacientes com lesão traumática grave: um estudo de coorte retrospectivo
Este estudo envolveu a revisão de prontuários médicos de registros de ressuscitação para todos os pacientes com trauma grave que requerem intervenção cirúrgica emergente e acidose significativa de 2005 a 2009.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da ressuscitação volêmica e tratamento da acidose em pacientes que foram tratados com o uso de tampão amina THAM (tris-hidroximetilaminometano) versus aqueles que foram ressuscitados com cristalóides ou colóides e podem ter recebido bicarbonato de sódio para o tratamento de acidose.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes internados no San Francisco General Hospital de 2005 a 2009 com lesões traumáticas graves que requerem cirurgia de emergência que desenvolvem acidose grave
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de lesão traumática grave que requer cirurgia de emergência
- Desenvolvimento perioperatório de acidose grave (ph arterial definido menor ou igual a 7,20 ou déficit de base maior ou igual a 10 mEq/dL)
- A acidose foi tratada com THAM ou "cuidados habituais" (definido como cristalóide ou sem bicarbonato de sódio)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes TAM
Pacientes que foram tratados com o uso de THAM
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Pacientes não TAM
Pacientes que não usaram THAM, mas foram ressuscitados com cristalóides e colóides e podem ter recebido bicarbonato de sódio para tratamento de acidose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade total de fluidos e hemoderivados usados durante o período operatório e 72 horas após a cirurgia.
Prazo: Período operatório e período pós-operatório na UTI (72 horas)
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Quantidade total de fluidos e hemoderivados usados durante o período operatório e 72 horas após a cirurgia.
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Período operatório e período pós-operatório na UTI (72 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade intraoperatória, em unidade de terapia intensiva e hospitalar
Prazo: Desde o início do procedimento operatório até a alta da UTI ou expiração
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Medir o número de mortalidade durante o período intraoperatório e/ou na UTI
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Desde o início do procedimento operatório até a alta da UTI ou expiração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHR 10-02652
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