Correzione precoce e aggressiva dell'acidosi grave con tris-idrossimetilamminometano (THAM) (THAM)
13 febbraio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco
Correzione precoce e aggressiva dell'acidosi grave con tris-idrossimetilamminometano (THAM) in pazienti con lesioni traumatiche gravi: uno studio di coorte retrospettivo
Questo studio ha coinvolto la revisione della cartella clinica dei registri di rianimazione per tutti i pazienti traumatizzati gravemente che hanno richiesto un intervento chirurgico urgente e acidosi significativa dal 2005 al 2009.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia della rianimazione con fluidi e del trattamento dell'acidosi in pazienti che sono stati gestiti con l'uso di tampone amminico THAM (tris-idrossimetlaminometano) rispetto a quelli che sono stati rianimati con cristalloidi o colloidi e potrebbero aver ricevuto bicarbonato di sodio per il trattamento di acidosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati al San Francisco General Hospital dal 2005 al 2009 con gravi lesioni traumatiche che richiedono un intervento chirurgico urgente che sviluppano grave acidosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di gravi lesioni traumatiche che richiedono un intervento chirurgico urgente
- Sviluppo peri-operatorio di grave acidosi (definito ph arterioso minore o uguale a 7,20 o deficit di basi maggiore o uguale a 10 mEq/dL)
- L'acidosi è stata trattata con THAM o "cure abituali" (definite come cristalloidi con o senza bicarbonato di sodio)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti THAM
Pazienti che sono stati gestiti con l'uso di THAM
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Pazienti non THAM
Pazienti che non hanno utilizzato THAM ma sono stati rianimati con cristalloidi e colloidi e potrebbero aver ricevuto bicarbonato di sodio per il trattamento dell'acidosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità totale di liquidi ed emoderivati utilizzati durante il periodo operatorio e 72 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Periodo operatorio e periodo post-operatorio in terapia intensiva (72 ore).
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Quantità totale di liquidi ed emoderivati utilizzati durante il periodo operatorio e 72 ore dopo l'intervento.
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Periodo operatorio e periodo post-operatorio in terapia intensiva (72 ore).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità intraoperatoria, terapia intensiva e ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'inizio della procedura operativa alla dimissione dalla terapia intensiva o alla scadenza
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Misurare il numero di mortalità durante il periodo intraoperatorio e/o in terapia intensiva
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Dall'inizio della procedura operativa alla dimissione dalla terapia intensiva o alla scadenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHR 10-02652
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