Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig aggressiv korrektion af svær acidose med tris-hydroxymethylaminomethan (THAM) (THAM)

13. februar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Tidlig aggressiv korrektion af svær acidose med tris-hydroxymethylaminomethan (THAM) hos patienter med svær traumatisk skade: et retrospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse involverede journalgennemgang af genoplivningsjournaler for alle alvorligt sårede traumepatienter, der kræver akut kirurgisk indgreb og betydelig acidose fra 2005 til 2009.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​væskegenoplivning og behandling af acidose hos patienter, der blev behandlet med brug af aminbuffer THAM (tris-hydroxymethhlaminomethan) versus dem, der blev genoplivet med krystalloider eller kolloider og kan have fået natriumbicarbonat til behandlingen af acidose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på San Francisco General Hospital fra 2005 til 2009 med alvorlig traumatisk skade, der kræver akut operation, og som udvikler svær acidose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig traumatisk skade, der kræver akut operation
  • Perioperativ udvikling af svær acidose (defineret arteriel ph mindre end eller lig med 7,20 eller basedeficit større end eller lig med 10 mEq/dL)
  • Acidose blev behandlet med enten THAM eller "sædvanlig pleje" (defineret som krystalloid enten eller uden natriumbicarbonat)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
THAM patienter
Patienter, der blev behandlet med brug af THAM
Ikke-THAM-patienter
Patienter, der ikke brugte THAM, men blev genoplivet med krystalloider og kolloider og kan have fået natriumbicarbonat til behandling af acidose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde væsker og blodprodukter, der blev brugt i den operationelle og 72 timers postoperative periode.
Tidsramme: Operationsperiode og ICU (72 timer) post-op periode
Samlet mængde væsker og blodprodukter, der blev brugt i den operationelle og 72 timers postoperative periode.
Operationsperiode og ICU (72 timer) post-op periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ, intensiv afdeling og hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra operationens begyndelse til udskrivning fra intensivafdelingen eller udløb
Mål antallet af dødelighed under intraoperativ og/eller ICU-periode
Fra operationens begyndelse til udskrivning fra intensivafdelingen eller udløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2011

Først opslået (Skøn)

30. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHR 10-02652

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genoplivning, Traumepatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner