Včasná agresivní korekce těžké acidózy tris-hydroxymethylaminomethanem (THAM) (THAM)
13. února 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
Včasná agresivní korekce těžké acidózy tris-hydroxymethylaminomethanem (THAM) u pacientů s těžkým traumatickým poraněním: retrospektivní kohortová studie
Tato studie zahrnovala revizi lékařských záznamů resuscitačních záznamů u všech těžce zraněných pacientů s traumatem vyžadující urgentní chirurgický zákrok a významnou acidózu v letech 2005 až 2009.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit účinnost tekutinové resuscitace a léčby acidózy u pacientů, kteří byli léčeni použitím aminového pufru THAM (tris-hydroxymethlaminomethan) oproti pacientům, kteří byli resuscitováni krystaloidy nebo koloidy a mohli k léčbě dostávat hydrogenuhličitan sodný acidózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí do San Francisco General Hospital v letech 2005 až 2009 s těžkým traumatickým poraněním vyžadujícím urgentní chirurgický zákrok, u kterých se rozvine závažná acidóza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost těžkého traumatického poranění vyžadujícího urgentní chirurgický zákrok
- Perioperační rozvoj těžké acidózy (definované arteriální ph menší nebo rovné 7,20 nebo deficit bazí větší nebo rovný 10 mEq/dl)
- Acidóza byla léčena buď THAM nebo "obvyklou péčí" (definovanou jako krystaloid buď nebo bez hydrogenuhličitanu sodného)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti THAM
Pacienti, kteří byli léčeni pomocí THAM
|
|
Pacienti mimo THAM
Pacienti, kteří neužívali THAM, ale byli resuscitováni krystaloidy a koloidy a mohli dostávat hydrogenuhličitan sodný k léčbě acidózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové množství tekutin a krevních produktů použitých během operace a 72 hodin po operaci.
Časové okno: Operační období a JIP (72 hodin) pooperační období
|
Celkové množství tekutin a krevních produktů použitých během operace a 72 hodin po operaci.
|
Operační období a JIP (72 hodin) pooperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační, intenzivní péče a nemocniční mortalita
Časové okno: Od začátku operačního výkonu až po propuštění z JIP nebo výdech
|
Změřte počet úmrtí během období operace a/nebo JIP
|
Od začátku operačního výkonu až po propuštění z JIP nebo výdech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHR 10-02652
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .