Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege agressieve correctie van ernstige acidose met tris-hydroxymethylaminomethaan (THAM) (THAM)

13 februari 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Vroege agressieve correctie van ernstige acidose met tris-hydroxymethylaminomethaan (THAM) bij patiënten met ernstig traumatisch letsel: een retrospectieve cohortstudie

Deze studie omvatte de beoordeling van de medische dossiers van reanimatiedossiers voor alle ernstig gewonde traumapatiënten die een opkomende chirurgische ingreep en significante acidose nodig hadden van 2005 tot en met 2009.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Reanimatie, traumapatiënten

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid van vloeistofreanimatie en behandeling van acidose bij patiënten die werden behandeld met het gebruik van aminebuffer THAM (tris-hydroxymethlaminomethaan) versus degenen die werden gereanimeerd met kristalloïden of colloïden en mogelijk natriumbicarbonaat hebben gekregen voor de behandeling van acidose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
    - University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 2005 en 2009 in het San Francisco General Hospital zijn opgenomen met ernstig traumatisch letsel waarvoor een spoedoperatie nodig is en die ernstige acidose ontwikkelen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aanwezigheid van ernstig traumatisch letsel dat een spoedoperatie vereist
Peri-operatieve ontwikkeling van ernstige acidose (gedefinieerde arteriële ph kleiner dan of gelijk aan 7,20 of basedeficiëntie groter dan of gelijk aan 10 mEq/dL)
Acidose werd behandeld met THAM of "gebruikelijke zorg" (gedefinieerd als kristalloïde of zonder natriumbicarbonaat)

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
THAM-patiënten Patiënten die werden beheerd met behulp van THAM
Niet-THAM-patiënten Patiënten die THAM niet hebben gebruikt, maar zijn gereanimeerd met kristalloïden en colloïden en mogelijk natriumbicarbonaat hebben gekregen voor de behandeling van acidose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totale hoeveelheid vloeistoffen en bloedproducten die tijdens de operatie en 72 uur na de operatie zijn gebruikt. Tijdsspanne: Operatieperiode en ICU (72 uur) postoperatieve periode	Totale hoeveelheid vloeistoffen en bloedproducten die tijdens de operatie en 72 uur na de operatie zijn gebruikt.	Operatieperiode en ICU (72 uur) postoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Intra-operatieve, intensive care-afdeling en ziekenhuissterfte Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot ontslag uit de IC of expiratie	Meet het aantal sterfgevallen tijdens de intra-operatieve en/of ICU-periode	Vanaf het begin van de operatie tot ontslag uit de IC of expiratie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Julin Tang, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CHR 10-02652

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reanimatie, traumapatiënten

Mersin University

Nog niet aan het werven

The Effect of Care Protocol on the Outcomes of Patients With Lung Surgery

Patient resultaten
University of Aarhus
Central Denmark Region

Actief, niet wervend

Simulatie gebruiken om personeel te ondersteunen en de kwaliteit van de behandeling te verbeteren: een interventieproject binnen de kindergeneeskunde (PAEDSIM)

Medisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultaten

Denemarken
Vance Thompson Vision - MT

Onbekend

De PRIME-studie: een gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve studie

Voorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeem

Verenigde Staten
Arrowhead Regional Medical Center

Voltooid

Extremiteitentrauma in een traumacentrum van niveau 1

Trauma letsel | Trauma bot | Vasculair trauma

Verenigde Staten
University Hospital, Angers

Werving

Studie ter evaluatie van de potentiële impact van een hemorragische risicostratificatiescore bij patiënten met licht hoofdtrauma (TCL)

Hoofdletsel Trauma

Frankrijk
Chang, Steve S., M.D.
Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.

Voltooid

Bloedplaatjesfunctieanalyse bij hoofdtrauma: ASA/Plavix (ASA/Plavix)

Hoofdletsel Trauma Blunt

Verenigde Staten
Humacyte, Inc.

Actief, niet wervend

Een observationele studie om de veiligheid en werkzaamheid van Humacyte's HAV voor arteriële vervanging of reconstructie te evalueren bij Oekraïense patiënten met levens- of ledemaatbedreigend vasculair trauma

Trauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma bot

Oekraïne
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Voltooid

Infant Minor Head Trauma Klinische beslissingsregel (PELICAN)

Hoofd trauma

Frankrijk
Sohag University

Werving

Medicolegale aspecten van hoofdtrauma

Hoofd trauma

Egypte
Centre Hospitalier Annecy Genevois

Beëindigd

Ernstig hoofdtrauma: coagulatie en verergering van CT-scans. (TCA-COAG)

Hoofd trauma

Frankrijk