HEalth Promotion Intervention in MEntal Health Care (HEPIMEC)
2014年12月4日 更新者：University Ghent
Effectiveness and Cost-effectiveness of a Health Promotion Intervention Targeting Physical Activity and Eating Habits in Persons With Mental Disorders
Overweight and obesity have become a serious global public health problem and the prevalence of these conditions is even higher among persons with mental disorders, compared with the general population. Overweight and obesity are partially associated with sedentary lifestyles and unhealthy eating habits.
The aim of the study is to examine the effectiveness and cost-effectiveness of a health promotion intervention targeting physical activity and eating habits in persons with mental disorders.
The study hypothesis is that between baseline and the end of the intervention, and after a 6-month follow up period, significant differences in the primary and secondary outcomes between the intervention and control group will be identified. The investigators also hypothesize that the health promotion intervention will be cost-effective.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
742
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerpen、ベルギー
- Beschut Wonen Antwerpen
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Antwerpen、ベルギー
- Beschut Wonen Min
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Beernem、ベルギー
- Beschut Wonen Beernem
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Beigem、ベルギー
- Beschut Wonen De Raster
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Blankenberge、ベルギー
- Beschut Wonen Oostkust
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Brugge、ベルギー
- Beschut Wonen Brugge
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Diest、ベルギー
- Beschut Wonen De Linde
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Eeklo、ベルギー
- Beschut Wonen De Wende
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Gent、ベルギー
- Beschut Wonen Centrum Onderweg
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Gent、ベルギー
- Beschut Wonen Delta Wonen
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Gent、ベルギー
- Beschut Wonen Domos
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Gent、ベルギー
- Beschut Wonen Zagan
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Hasselt、ベルギー
- Beschut Wonen Basis
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Heusden-Zolder、ベルギー
- Beschut Wonen West-Limburg
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Izegem、ベルギー
- Beschut Wonen regio Izegem
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Kortrijk、ベルギー
- Beschut Wonen De Bolster
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Leuven、ベルギー
- Beschut Wonen De Hulster
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Maasmechelen、ベルギー
- Beschut Wonen Het Veer
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Menen、ベルギー
- Beschut Wonen Eigen Woonst
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Oostende、ベルギー
- Beschut Wonen Oostende
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Overpelt、ベルギー
- Beschut Wonen Noord-Limburg
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Roeselare、ベルギー
- Beschut Wonen Roeselare-Tielt
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Sint-Niklaas、ベルギー
- Beschut Wonen Pro Mente
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Sint-Niklaas、ベルギー
- Beschut Wonen Waasland
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Veurne、ベルギー
- Beschut Wonen Veurne-Diksmuide
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- living in sheltered housing
- diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders (DSM-IV manual)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：health promotion program
Psycho education and behavioural group sessions and supervised walking sessions will be performed.
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10 psycho educational and behavioural group sessions on topics like the Food Triangle, healthy eating, the importance of physical activity, healthy eating on a limited budget, implementing physical activity into the daily life, the influence of advertisements...
A weekly supervised walking session (30 minutes) in a 10-week period.
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介入なし：Control group
No intervention will be performed in this control group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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change in body weight 10 weeks post-intervention
時間枠：after 10 weeks
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The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 10-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
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after 10 weeks
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change in body weight 26 weeks post-intervention
時間枠：after 26 weeks
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The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 26-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
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after 26 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Body Mass Index 10 weeks post-intervention
時間枠：after 10 weeks
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Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²)
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after 10 weeks
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Body Mass Index, 26 weeks post-intervention
時間枠：after 26 weeks
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Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²).
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after 26 weeks
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Waist circumference, 10 weeks post-intervention
時間枠：After 10 weeks
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Waist circumference, assessed by using a tape measure.
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After 10 weeks
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Waist circumference, 26 weeks post-intervention
時間枠：After 26 weeks
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Waist circumference, assessed by using a tape measure.
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After 26 weeks
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Quality of Life, 10 weeks post-intervention
時間枠：After 10 weeks
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Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
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After 10 weeks
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Quality of Life, 26 weeks post-intervention
時間枠：After 26 weeks
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Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
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After 26 weeks
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Levels of physical activity, 10 weeks post-intervention
時間枠：After 10 weeks
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Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
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After 10 weeks
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Levels of physical activity, 26 weeks post-intervention
時間枠：After 26 weeks
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Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
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After 26 weeks
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Eating habits, 10 weeks post-intervention
時間枠：After 10 weeks
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Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
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After 10 weeks
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Eating habits, 26 weeks post-intervention
時間枠：After 26 weeks
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Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
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After 26 weeks
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Psychiatric symptom severity, 10 weeks post-intervention
時間枠：After 10 weeks
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Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
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After 10 weeks
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Psychiatric symptom severity, 26 weeks post-intervention
時間枠：After 26 weeks
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Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
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After 26 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lieven Annemans, Ph.D., Professor、University Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Verhaeghe N, Clays E, Vereecken C, De Maeseneer J, Maes L, Van Heeringen C, De Bacquer D, Annemans L. Health promotion in individuals with mental disorders: a cluster preference randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:657. doi: 10.1186/1471-2458-13-657.
- Verhaeghe N, De Maeseneer J, Maes L, Van Heeringen C, Bogaert V, Clays E, De Bacquer D, Annemans L. Health promotion intervention in mental health care: design and baseline findings of a cluster preference randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Jun 13;12:431. doi: 10.1186/1471-2458-12-431.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月4日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。