Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HEalth Promotion Intervention in MEntal Health Care (HEPIMEC)

4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Ghent

Effectiveness and Cost-effectiveness of a Health Promotion Intervention Targeting Physical Activity and Eating Habits in Persons With Mental Disorders

Overweight and obesity have become a serious global public health problem and the prevalence of these conditions is even higher among persons with mental disorders, compared with the general population. Overweight and obesity are partially associated with sedentary lifestyles and unhealthy eating habits.

The aim of the study is to examine the effectiveness and cost-effectiveness of a health promotion intervention targeting physical activity and eating habits in persons with mental disorders.

The study hypothesis is that between baseline and the end of the intervention, and after a 6-month follow up period, significant differences in the primary and secondary outcomes between the intervention and control group will be identified. The investigators also hypothesize that the health promotion intervention will be cost-effective.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

742

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Beschut Wonen Antwerpen
      • Antwerpen, Belgia
        • Beschut Wonen Min
      • Beernem, Belgia
        • Beschut Wonen Beernem
      • Beigem, Belgia
        • Beschut Wonen De Raster
      • Blankenberge, Belgia
        • Beschut Wonen Oostkust
      • Brugge, Belgia
        • Beschut Wonen Brugge
      • Diest, Belgia
        • Beschut Wonen De Linde
      • Eeklo, Belgia
        • Beschut Wonen De Wende
      • Gent, Belgia
        • Beschut Wonen Centrum Onderweg
      • Gent, Belgia
        • Beschut Wonen Delta Wonen
      • Gent, Belgia
        • Beschut Wonen Domos
      • Gent, Belgia
        • Beschut Wonen Zagan
      • Hasselt, Belgia
        • Beschut Wonen Basis
      • Heusden-Zolder, Belgia
        • Beschut Wonen West-Limburg
      • Izegem, Belgia
        • Beschut Wonen regio Izegem
      • Kortrijk, Belgia
        • Beschut Wonen De Bolster
      • Leuven, Belgia
        • Beschut Wonen De Hulster
      • Maasmechelen, Belgia
        • Beschut Wonen Het Veer
      • Menen, Belgia
        • Beschut Wonen Eigen Woonst
      • Oostende, Belgia
        • Beschut Wonen Oostende
      • Overpelt, Belgia
        • Beschut Wonen Noord-Limburg
      • Roeselare, Belgia
        • Beschut Wonen Roeselare-Tielt
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Beschut Wonen Pro Mente
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Beschut Wonen Waasland
      • Veurne, Belgia
        • Beschut Wonen Veurne-Diksmuide

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • living in sheltered housing
  • diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders (DSM-IV manual)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: health promotion program
Psycho education and behavioural group sessions and supervised walking sessions will be performed.
Behawioralne: Psycho educational and behavioural group sessions
10 psycho educational and behavioural group sessions on topics like the Food Triangle, healthy eating, the importance of physical activity, healthy eating on a limited budget, implementing physical activity into the daily life, the influence of advertisements...
Behawioralne: Walking session
A weekly supervised walking session (30 minutes) in a 10-week period.
Brak interwencji: Control group
No intervention will be performed in this control group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change in body weight 10 weeks post-intervention
Ramy czasowe: after 10 weeks
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 10-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
after 10 weeks
change in body weight 26 weeks post-intervention
Ramy czasowe: after 26 weeks
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 26-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
after 26 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body Mass Index 10 weeks post-intervention
Ramy czasowe: after 10 weeks
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²)
after 10 weeks
Body Mass Index, 26 weeks post-intervention
Ramy czasowe: after 26 weeks
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²).
after 26 weeks
Waist circumference, 10 weeks post-intervention
Ramy czasowe: After 10 weeks
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
After 10 weeks
Waist circumference, 26 weeks post-intervention
Ramy czasowe: After 26 weeks
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
After 26 weeks
Quality of Life, 10 weeks post-intervention
Ramy czasowe: After 10 weeks
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
After 10 weeks
Quality of Life, 26 weeks post-intervention
Ramy czasowe: After 26 weeks
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
After 26 weeks
Levels of physical activity, 10 weeks post-intervention
Ramy czasowe: After 10 weeks
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
After 10 weeks
Levels of physical activity, 26 weeks post-intervention
Ramy czasowe: After 26 weeks
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
After 26 weeks
Eating habits, 10 weeks post-intervention
Ramy czasowe: After 10 weeks
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
After 10 weeks
Eating habits, 26 weeks post-intervention
Ramy czasowe: After 26 weeks
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
After 26 weeks
Psychiatric symptom severity, 10 weeks post-intervention
Ramy czasowe: After 10 weeks
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
After 10 weeks
Psychiatric symptom severity, 26 weeks post-intervention
Ramy czasowe: After 26 weeks
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
After 26 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Lieven Annemans, Ph.D., Professor, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2010/607

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj