HEalth Promotion Intervention in MEntal Health Care (HEPIMEC)
torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Ghent
Effectiveness and Cost-effectiveness of a Health Promotion Intervention Targeting Physical Activity and Eating Habits in Persons With Mental Disorders
Overweight and obesity have become a serious global public health problem and the prevalence of these conditions is even higher among persons with mental disorders, compared with the general population. Overweight and obesity are partially associated with sedentary lifestyles and unhealthy eating habits.
The aim of the study is to examine the effectiveness and cost-effectiveness of a health promotion intervention targeting physical activity and eating habits in persons with mental disorders.
The study hypothesis is that between baseline and the end of the intervention, and after a 6-month follow up period, significant differences in the primary and secondary outcomes between the intervention and control group will be identified. The investigators also hypothesize that the health promotion intervention will be cost-effective.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
742
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Beschut Wonen Antwerpen
-
Antwerpen, Belgia
- Beschut Wonen Min
-
Beernem, Belgia
- Beschut Wonen Beernem
-
Beigem, Belgia
- Beschut Wonen De Raster
-
Blankenberge, Belgia
- Beschut Wonen Oostkust
-
Brugge, Belgia
- Beschut Wonen Brugge
-
Diest, Belgia
- Beschut Wonen De Linde
-
Eeklo, Belgia
- Beschut Wonen De Wende
-
Gent, Belgia
- Beschut Wonen Centrum Onderweg
-
Gent, Belgia
- Beschut Wonen Delta Wonen
-
Gent, Belgia
- Beschut Wonen Domos
-
Gent, Belgia
- Beschut Wonen Zagan
-
Hasselt, Belgia
- Beschut Wonen Basis
-
Heusden-Zolder, Belgia
- Beschut Wonen West-Limburg
-
Izegem, Belgia
- Beschut Wonen regio Izegem
-
Kortrijk, Belgia
- Beschut Wonen De Bolster
-
Leuven, Belgia
- Beschut Wonen De Hulster
-
Maasmechelen, Belgia
- Beschut Wonen Het Veer
-
Menen, Belgia
- Beschut Wonen Eigen Woonst
-
Oostende, Belgia
- Beschut Wonen Oostende
-
Overpelt, Belgia
- Beschut Wonen Noord-Limburg
-
Roeselare, Belgia
- Beschut Wonen Roeselare-Tielt
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Beschut Wonen Pro Mente
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Beschut Wonen Waasland
-
Veurne, Belgia
- Beschut Wonen Veurne-Diksmuide
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- living in sheltered housing
- diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders (DSM-IV manual)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: health promotion program
Psycho education and behavioural group sessions and supervised walking sessions will be performed.
|
10 psycho educational and behavioural group sessions on topics like the Food Triangle, healthy eating, the importance of physical activity, healthy eating on a limited budget, implementing physical activity into the daily life, the influence of advertisements...
A weekly supervised walking session (30 minutes) in a 10-week period.
|
|
Ei väliintuloa: Control group
No intervention will be performed in this control group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in body weight 10 weeks post-intervention
Aikaikkuna: after 10 weeks
|
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 10-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
|
after 10 weeks
|
|
change in body weight 26 weeks post-intervention
Aikaikkuna: after 26 weeks
|
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 26-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
|
after 26 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Mass Index 10 weeks post-intervention
Aikaikkuna: after 10 weeks
|
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²)
|
after 10 weeks
|
|
Body Mass Index, 26 weeks post-intervention
Aikaikkuna: after 26 weeks
|
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²).
|
after 26 weeks
|
|
Waist circumference, 10 weeks post-intervention
Aikaikkuna: After 10 weeks
|
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
|
After 10 weeks
|
|
Waist circumference, 26 weeks post-intervention
Aikaikkuna: After 26 weeks
|
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
|
After 26 weeks
|
|
Quality of Life, 10 weeks post-intervention
Aikaikkuna: After 10 weeks
|
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
|
After 10 weeks
|
|
Quality of Life, 26 weeks post-intervention
Aikaikkuna: After 26 weeks
|
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
|
After 26 weeks
|
|
Levels of physical activity, 10 weeks post-intervention
Aikaikkuna: After 10 weeks
|
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
|
After 10 weeks
|
|
Levels of physical activity, 26 weeks post-intervention
Aikaikkuna: After 26 weeks
|
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
|
After 26 weeks
|
|
Eating habits, 10 weeks post-intervention
Aikaikkuna: After 10 weeks
|
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
|
After 10 weeks
|
|
Eating habits, 26 weeks post-intervention
Aikaikkuna: After 26 weeks
|
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
|
After 26 weeks
|
|
Psychiatric symptom severity, 10 weeks post-intervention
Aikaikkuna: After 10 weeks
|
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
|
After 10 weeks
|
|
Psychiatric symptom severity, 26 weeks post-intervention
Aikaikkuna: After 26 weeks
|
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
|
After 26 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lieven Annemans, Ph.D., Professor, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Verhaeghe N, Clays E, Vereecken C, De Maeseneer J, Maes L, Van Heeringen C, De Bacquer D, Annemans L. Health promotion in individuals with mental disorders: a cluster preference randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:657. doi: 10.1186/1471-2458-13-657.
- Verhaeghe N, De Maeseneer J, Maes L, Van Heeringen C, Bogaert V, Clays E, De Bacquer D, Annemans L. Health promotion intervention in mental health care: design and baseline findings of a cluster preference randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Jun 13;12:431. doi: 10.1186/1471-2458-12-431.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2010/607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .