Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HEalth Promotion Intervention in MEntal Health Care (HEPIMEC)

4 декабря 2014 г. обновлено: University Ghent

Effectiveness and Cost-effectiveness of a Health Promotion Intervention Targeting Physical Activity and Eating Habits in Persons With Mental Disorders

Overweight and obesity have become a serious global public health problem and the prevalence of these conditions is even higher among persons with mental disorders, compared with the general population. Overweight and obesity are partially associated with sedentary lifestyles and unhealthy eating habits.

The aim of the study is to examine the effectiveness and cost-effectiveness of a health promotion intervention targeting physical activity and eating habits in persons with mental disorders.

The study hypothesis is that between baseline and the end of the intervention, and after a 6-month follow up period, significant differences in the primary and secondary outcomes between the intervention and control group will be identified. The investigators also hypothesize that the health promotion intervention will be cost-effective.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

742

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия
        • Beschut Wonen Antwerpen
      • Antwerpen, Бельгия
        • Beschut Wonen Min
      • Beernem, Бельгия
        • Beschut Wonen Beernem
      • Beigem, Бельгия
        • Beschut Wonen De Raster
      • Blankenberge, Бельгия
        • Beschut Wonen Oostkust
      • Brugge, Бельгия
        • Beschut Wonen Brugge
      • Diest, Бельгия
        • Beschut Wonen De Linde
      • Eeklo, Бельгия
        • Beschut Wonen De Wende
      • Gent, Бельгия
        • Beschut Wonen Centrum Onderweg
      • Gent, Бельгия
        • Beschut Wonen Delta Wonen
      • Gent, Бельгия
        • Beschut Wonen Domos
      • Gent, Бельгия
        • Beschut Wonen Zagan
      • Hasselt, Бельгия
        • Beschut Wonen Basis
      • Heusden-Zolder, Бельгия
        • Beschut Wonen West-Limburg
      • Izegem, Бельгия
        • Beschut Wonen regio Izegem
      • Kortrijk, Бельгия
        • Beschut Wonen De Bolster
      • Leuven, Бельгия
        • Beschut Wonen De Hulster
      • Maasmechelen, Бельгия
        • Beschut Wonen Het Veer
      • Menen, Бельгия
        • Beschut Wonen Eigen Woonst
      • Oostende, Бельгия
        • Beschut Wonen Oostende
      • Overpelt, Бельгия
        • Beschut Wonen Noord-Limburg
      • Roeselare, Бельгия
        • Beschut Wonen Roeselare-Tielt
      • Sint-Niklaas, Бельгия
        • Beschut Wonen Pro Mente
      • Sint-Niklaas, Бельгия
        • Beschut Wonen Waasland
      • Veurne, Бельгия
        • Beschut Wonen Veurne-Diksmuide

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • living in sheltered housing
  • diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders (DSM-IV manual)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: health promotion program
Psycho education and behavioural group sessions and supervised walking sessions will be performed.
Поведенческий: Psycho educational and behavioural group sessions
10 psycho educational and behavioural group sessions on topics like the Food Triangle, healthy eating, the importance of physical activity, healthy eating on a limited budget, implementing physical activity into the daily life, the influence of advertisements...
Поведенческий: Walking session
A weekly supervised walking session (30 minutes) in a 10-week period.
Без вмешательства: Control group
No intervention will be performed in this control group.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
change in body weight 10 weeks post-intervention
Временное ограничение: after 10 weeks
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 10-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
after 10 weeks
change in body weight 26 weeks post-intervention
Временное ограничение: after 26 weeks
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 26-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
after 26 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body Mass Index 10 weeks post-intervention
Временное ограничение: after 10 weeks
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²)
after 10 weeks
Body Mass Index, 26 weeks post-intervention
Временное ограничение: after 26 weeks
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²).
after 26 weeks
Waist circumference, 10 weeks post-intervention
Временное ограничение: After 10 weeks
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
After 10 weeks
Waist circumference, 26 weeks post-intervention
Временное ограничение: After 26 weeks
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
After 26 weeks
Quality of Life, 10 weeks post-intervention
Временное ограничение: After 10 weeks
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
After 10 weeks
Quality of Life, 26 weeks post-intervention
Временное ограничение: After 26 weeks
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
After 26 weeks
Levels of physical activity, 10 weeks post-intervention
Временное ограничение: After 10 weeks
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
After 10 weeks
Levels of physical activity, 26 weeks post-intervention
Временное ограничение: After 26 weeks
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
After 26 weeks
Eating habits, 10 weeks post-intervention
Временное ограничение: After 10 weeks
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
After 10 weeks
Eating habits, 26 weeks post-intervention
Временное ограничение: After 26 weeks
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
After 26 weeks
Psychiatric symptom severity, 10 weeks post-intervention
Временное ограничение: After 10 weeks
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
After 10 weeks
Psychiatric symptom severity, 26 weeks post-intervention
Временное ограничение: After 26 weeks
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
After 26 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Lieven Annemans, Ph.D., Professor, University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/2010/607

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться