HEalth Promotion Intervention in MEntal Health Care (HEPIMEC)
2014. december 4. frissítette: University Ghent
Effectiveness and Cost-effectiveness of a Health Promotion Intervention Targeting Physical Activity and Eating Habits in Persons With Mental Disorders
Overweight and obesity have become a serious global public health problem and the prevalence of these conditions is even higher among persons with mental disorders, compared with the general population. Overweight and obesity are partially associated with sedentary lifestyles and unhealthy eating habits.
The aim of the study is to examine the effectiveness and cost-effectiveness of a health promotion intervention targeting physical activity and eating habits in persons with mental disorders.
The study hypothesis is that between baseline and the end of the intervention, and after a 6-month follow up period, significant differences in the primary and secondary outcomes between the intervention and control group will be identified. The investigators also hypothesize that the health promotion intervention will be cost-effective.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
742
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerpen, Belgium
- Beschut Wonen Antwerpen
-
Antwerpen, Belgium
- Beschut Wonen Min
-
Beernem, Belgium
- Beschut Wonen Beernem
-
Beigem, Belgium
- Beschut Wonen De Raster
-
Blankenberge, Belgium
- Beschut Wonen Oostkust
-
Brugge, Belgium
- Beschut Wonen Brugge
-
Diest, Belgium
- Beschut Wonen De Linde
-
Eeklo, Belgium
- Beschut Wonen De Wende
-
Gent, Belgium
- Beschut Wonen Centrum Onderweg
-
Gent, Belgium
- Beschut Wonen Delta Wonen
-
Gent, Belgium
- Beschut Wonen Domos
-
Gent, Belgium
- Beschut Wonen Zagan
-
Hasselt, Belgium
- Beschut Wonen Basis
-
Heusden-Zolder, Belgium
- Beschut Wonen West-Limburg
-
Izegem, Belgium
- Beschut Wonen regio Izegem
-
Kortrijk, Belgium
- Beschut Wonen De Bolster
-
Leuven, Belgium
- Beschut Wonen De Hulster
-
Maasmechelen, Belgium
- Beschut Wonen Het Veer
-
Menen, Belgium
- Beschut Wonen Eigen Woonst
-
Oostende, Belgium
- Beschut Wonen Oostende
-
Overpelt, Belgium
- Beschut Wonen Noord-Limburg
-
Roeselare, Belgium
- Beschut Wonen Roeselare-Tielt
-
Sint-Niklaas, Belgium
- Beschut Wonen Pro Mente
-
Sint-Niklaas, Belgium
- Beschut Wonen Waasland
-
Veurne, Belgium
- Beschut Wonen Veurne-Diksmuide
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- living in sheltered housing
- diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders (DSM-IV manual)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: health promotion program
Psycho education and behavioural group sessions and supervised walking sessions will be performed.
|
10 psycho educational and behavioural group sessions on topics like the Food Triangle, healthy eating, the importance of physical activity, healthy eating on a limited budget, implementing physical activity into the daily life, the influence of advertisements...
A weekly supervised walking session (30 minutes) in a 10-week period.
|
|
Nincs beavatkozás: Control group
No intervention will be performed in this control group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in body weight 10 weeks post-intervention
Időkeret: after 10 weeks
|
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 10-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
|
after 10 weeks
|
|
change in body weight 26 weeks post-intervention
Időkeret: after 26 weeks
|
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 26-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
|
after 26 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body Mass Index 10 weeks post-intervention
Időkeret: after 10 weeks
|
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²)
|
after 10 weeks
|
|
Body Mass Index, 26 weeks post-intervention
Időkeret: after 26 weeks
|
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²).
|
after 26 weeks
|
|
Waist circumference, 10 weeks post-intervention
Időkeret: After 10 weeks
|
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
|
After 10 weeks
|
|
Waist circumference, 26 weeks post-intervention
Időkeret: After 26 weeks
|
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
|
After 26 weeks
|
|
Quality of Life, 10 weeks post-intervention
Időkeret: After 10 weeks
|
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
|
After 10 weeks
|
|
Quality of Life, 26 weeks post-intervention
Időkeret: After 26 weeks
|
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
|
After 26 weeks
|
|
Levels of physical activity, 10 weeks post-intervention
Időkeret: After 10 weeks
|
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
|
After 10 weeks
|
|
Levels of physical activity, 26 weeks post-intervention
Időkeret: After 26 weeks
|
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
|
After 26 weeks
|
|
Eating habits, 10 weeks post-intervention
Időkeret: After 10 weeks
|
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
|
After 10 weeks
|
|
Eating habits, 26 weeks post-intervention
Időkeret: After 26 weeks
|
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
|
After 26 weeks
|
|
Psychiatric symptom severity, 10 weeks post-intervention
Időkeret: After 10 weeks
|
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
|
After 10 weeks
|
|
Psychiatric symptom severity, 26 weeks post-intervention
Időkeret: After 26 weeks
|
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
|
After 26 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lieven Annemans, Ph.D., Professor, University Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Verhaeghe N, Clays E, Vereecken C, De Maeseneer J, Maes L, Van Heeringen C, De Bacquer D, Annemans L. Health promotion in individuals with mental disorders: a cluster preference randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:657. doi: 10.1186/1471-2458-13-657.
- Verhaeghe N, De Maeseneer J, Maes L, Van Heeringen C, Bogaert V, Clays E, De Bacquer D, Annemans L. Health promotion intervention in mental health care: design and baseline findings of a cluster preference randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Jun 13;12:431. doi: 10.1186/1471-2458-12-431.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2010/607
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .