Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HEalth Promotion Intervention in MEntal Health Care (HEPIMEC)

4 december 2014 uppdaterad av: University Ghent

Effectiveness and Cost-effectiveness of a Health Promotion Intervention Targeting Physical Activity and Eating Habits in Persons With Mental Disorders

Overweight and obesity have become a serious global public health problem and the prevalence of these conditions is even higher among persons with mental disorders, compared with the general population. Overweight and obesity are partially associated with sedentary lifestyles and unhealthy eating habits.

The aim of the study is to examine the effectiveness and cost-effectiveness of a health promotion intervention targeting physical activity and eating habits in persons with mental disorders.

The study hypothesis is that between baseline and the end of the intervention, and after a 6-month follow up period, significant differences in the primary and secondary outcomes between the intervention and control group will be identified. The investigators also hypothesize that the health promotion intervention will be cost-effective.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

742

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • Beschut Wonen Antwerpen
      • Antwerpen, Belgien
        • Beschut Wonen Min
      • Beernem, Belgien
        • Beschut Wonen Beernem
      • Beigem, Belgien
        • Beschut Wonen De Raster
      • Blankenberge, Belgien
        • Beschut Wonen Oostkust
      • Brugge, Belgien
        • Beschut Wonen Brugge
      • Diest, Belgien
        • Beschut Wonen De Linde
      • Eeklo, Belgien
        • Beschut Wonen De Wende
      • Gent, Belgien
        • Beschut Wonen Centrum Onderweg
      • Gent, Belgien
        • Beschut Wonen Delta Wonen
      • Gent, Belgien
        • Beschut Wonen Domos
      • Gent, Belgien
        • Beschut Wonen Zagan
      • Hasselt, Belgien
        • Beschut Wonen Basis
      • Heusden-Zolder, Belgien
        • Beschut Wonen West-Limburg
      • Izegem, Belgien
        • Beschut Wonen regio Izegem
      • Kortrijk, Belgien
        • Beschut Wonen De Bolster
      • Leuven, Belgien
        • Beschut Wonen De Hulster
      • Maasmechelen, Belgien
        • Beschut Wonen Het Veer
      • Menen, Belgien
        • Beschut Wonen Eigen Woonst
      • Oostende, Belgien
        • Beschut Wonen Oostende
      • Overpelt, Belgien
        • Beschut Wonen Noord-Limburg
      • Roeselare, Belgien
        • Beschut Wonen Roeselare-Tielt
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Beschut Wonen Pro Mente
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Beschut Wonen Waasland
      • Veurne, Belgien
        • Beschut Wonen Veurne-Diksmuide

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • living in sheltered housing
  • diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders (DSM-IV manual)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: health promotion program
Psycho education and behavioural group sessions and supervised walking sessions will be performed.
Beteende: Psycho educational and behavioural group sessions
10 psycho educational and behavioural group sessions on topics like the Food Triangle, healthy eating, the importance of physical activity, healthy eating on a limited budget, implementing physical activity into the daily life, the influence of advertisements...
Beteende: Walking session
A weekly supervised walking session (30 minutes) in a 10-week period.
Inget ingripande: Control group
No intervention will be performed in this control group.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
change in body weight 10 weeks post-intervention
Tidsram: after 10 weeks
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 10-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
after 10 weeks
change in body weight 26 weeks post-intervention
Tidsram: after 26 weeks
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 26-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
after 26 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index 10 weeks post-intervention
Tidsram: after 10 weeks
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²)
after 10 weeks
Body Mass Index, 26 weeks post-intervention
Tidsram: after 26 weeks
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²).
after 26 weeks
Waist circumference, 10 weeks post-intervention
Tidsram: After 10 weeks
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
After 10 weeks
Waist circumference, 26 weeks post-intervention
Tidsram: After 26 weeks
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
After 26 weeks
Quality of Life, 10 weeks post-intervention
Tidsram: After 10 weeks
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
After 10 weeks
Quality of Life, 26 weeks post-intervention
Tidsram: After 26 weeks
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
After 26 weeks
Levels of physical activity, 10 weeks post-intervention
Tidsram: After 10 weeks
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
After 10 weeks
Levels of physical activity, 26 weeks post-intervention
Tidsram: After 26 weeks
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
After 26 weeks
Eating habits, 10 weeks post-intervention
Tidsram: After 10 weeks
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
After 10 weeks
Eating habits, 26 weeks post-intervention
Tidsram: After 26 weeks
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
After 26 weeks
Psychiatric symptom severity, 10 weeks post-intervention
Tidsram: After 10 weeks
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
After 10 weeks
Psychiatric symptom severity, 26 weeks post-intervention
Tidsram: After 26 weeks
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
After 26 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Lieven Annemans, Ph.D., Professor, University Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2011

Första postat (Uppskatta)

18 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2010/607

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera