HEalth Promotion Intervention in MEntal Health Care (HEPIMEC)
4. Dezember 2014 aktualisiert von: University Ghent
Effectiveness and Cost-effectiveness of a Health Promotion Intervention Targeting Physical Activity and Eating Habits in Persons With Mental Disorders
Overweight and obesity have become a serious global public health problem and the prevalence of these conditions is even higher among persons with mental disorders, compared with the general population. Overweight and obesity are partially associated with sedentary lifestyles and unhealthy eating habits.
The aim of the study is to examine the effectiveness and cost-effectiveness of a health promotion intervention targeting physical activity and eating habits in persons with mental disorders.
The study hypothesis is that between baseline and the end of the intervention, and after a 6-month follow up period, significant differences in the primary and secondary outcomes between the intervention and control group will be identified. The investigators also hypothesize that the health promotion intervention will be cost-effective.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
742
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Antwerpen, Belgien
- Beschut Wonen Antwerpen
-
Antwerpen, Belgien
- Beschut Wonen Min
-
Beernem, Belgien
- Beschut Wonen Beernem
-
Beigem, Belgien
- Beschut Wonen De Raster
-
Blankenberge, Belgien
- Beschut Wonen Oostkust
-
Brugge, Belgien
- Beschut Wonen Brugge
-
Diest, Belgien
- Beschut Wonen De Linde
-
Eeklo, Belgien
- Beschut Wonen De Wende
-
Gent, Belgien
- Beschut Wonen Centrum Onderweg
-
Gent, Belgien
- Beschut Wonen Delta Wonen
-
Gent, Belgien
- Beschut Wonen Domos
-
Gent, Belgien
- Beschut Wonen Zagan
-
Hasselt, Belgien
- Beschut Wonen Basis
-
Heusden-Zolder, Belgien
- Beschut Wonen West-Limburg
-
Izegem, Belgien
- Beschut Wonen regio Izegem
-
Kortrijk, Belgien
- Beschut Wonen De Bolster
-
Leuven, Belgien
- Beschut Wonen De Hulster
-
Maasmechelen, Belgien
- Beschut Wonen Het Veer
-
Menen, Belgien
- Beschut Wonen Eigen Woonst
-
Oostende, Belgien
- Beschut Wonen Oostende
-
Overpelt, Belgien
- Beschut Wonen Noord-Limburg
-
Roeselare, Belgien
- Beschut Wonen Roeselare-Tielt
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Beschut Wonen Pro Mente
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Beschut Wonen Waasland
-
Veurne, Belgien
- Beschut Wonen Veurne-Diksmuide
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- living in sheltered housing
- diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders (DSM-IV manual)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: health promotion program
Psycho education and behavioural group sessions and supervised walking sessions will be performed.
|
10 psycho educational and behavioural group sessions on topics like the Food Triangle, healthy eating, the importance of physical activity, healthy eating on a limited budget, implementing physical activity into the daily life, the influence of advertisements...
A weekly supervised walking session (30 minutes) in a 10-week period.
|
|
Kein Eingriff: Control group
No intervention will be performed in this control group.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
change in body weight 10 weeks post-intervention
Zeitfenster: after 10 weeks
|
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 10-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
|
after 10 weeks
|
|
change in body weight 26 weeks post-intervention
Zeitfenster: after 26 weeks
|
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 26-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
|
after 26 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body Mass Index 10 weeks post-intervention
Zeitfenster: after 10 weeks
|
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²)
|
after 10 weeks
|
|
Body Mass Index, 26 weeks post-intervention
Zeitfenster: after 26 weeks
|
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²).
|
after 26 weeks
|
|
Waist circumference, 10 weeks post-intervention
Zeitfenster: After 10 weeks
|
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
|
After 10 weeks
|
|
Waist circumference, 26 weeks post-intervention
Zeitfenster: After 26 weeks
|
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
|
After 26 weeks
|
|
Quality of Life, 10 weeks post-intervention
Zeitfenster: After 10 weeks
|
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
|
After 10 weeks
|
|
Quality of Life, 26 weeks post-intervention
Zeitfenster: After 26 weeks
|
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
|
After 26 weeks
|
|
Levels of physical activity, 10 weeks post-intervention
Zeitfenster: After 10 weeks
|
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
|
After 10 weeks
|
|
Levels of physical activity, 26 weeks post-intervention
Zeitfenster: After 26 weeks
|
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
|
After 26 weeks
|
|
Eating habits, 10 weeks post-intervention
Zeitfenster: After 10 weeks
|
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
|
After 10 weeks
|
|
Eating habits, 26 weeks post-intervention
Zeitfenster: After 26 weeks
|
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
|
After 26 weeks
|
|
Psychiatric symptom severity, 10 weeks post-intervention
Zeitfenster: After 10 weeks
|
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
|
After 10 weeks
|
|
Psychiatric symptom severity, 26 weeks post-intervention
Zeitfenster: After 26 weeks
|
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
|
After 26 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lieven Annemans, Ph.D., Professor, University Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Verhaeghe N, Clays E, Vereecken C, De Maeseneer J, Maes L, Van Heeringen C, De Bacquer D, Annemans L. Health promotion in individuals with mental disorders: a cluster preference randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:657. doi: 10.1186/1471-2458-13-657.
- Verhaeghe N, De Maeseneer J, Maes L, Van Heeringen C, Bogaert V, Clays E, De Bacquer D, Annemans L. Health promotion intervention in mental health care: design and baseline findings of a cluster preference randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Jun 13;12:431. doi: 10.1186/1471-2458-12-431.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2010/607
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .