Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HEalth Promotion Intervention in MEntal Health Care (HEPIMEC)

4 december 2014 bijgewerkt door: University Ghent

Effectiveness and Cost-effectiveness of a Health Promotion Intervention Targeting Physical Activity and Eating Habits in Persons With Mental Disorders

Overweight and obesity have become a serious global public health problem and the prevalence of these conditions is even higher among persons with mental disorders, compared with the general population. Overweight and obesity are partially associated with sedentary lifestyles and unhealthy eating habits.

The aim of the study is to examine the effectiveness and cost-effectiveness of a health promotion intervention targeting physical activity and eating habits in persons with mental disorders.

The study hypothesis is that between baseline and the end of the intervention, and after a 6-month follow up period, significant differences in the primary and secondary outcomes between the intervention and control group will be identified. The investigators also hypothesize that the health promotion intervention will be cost-effective.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

742

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerpen, België
        • Beschut Wonen Antwerpen
      • Antwerpen, België
        • Beschut Wonen Min
      • Beernem, België
        • Beschut Wonen Beernem
      • Beigem, België
        • Beschut Wonen De Raster
      • Blankenberge, België
        • Beschut Wonen Oostkust
      • Brugge, België
        • Beschut Wonen Brugge
      • Diest, België
        • Beschut Wonen De Linde
      • Eeklo, België
        • Beschut Wonen De Wende
      • Gent, België
        • Beschut Wonen Centrum Onderweg
      • Gent, België
        • Beschut Wonen Delta Wonen
      • Gent, België
        • Beschut Wonen Domos
      • Gent, België
        • Beschut Wonen Zagan
      • Hasselt, België
        • Beschut Wonen Basis
      • Heusden-Zolder, België
        • Beschut Wonen West-Limburg
      • Izegem, België
        • Beschut Wonen regio Izegem
      • Kortrijk, België
        • Beschut Wonen De Bolster
      • Leuven, België
        • Beschut Wonen De Hulster
      • Maasmechelen, België
        • Beschut Wonen Het Veer
      • Menen, België
        • Beschut Wonen Eigen Woonst
      • Oostende, België
        • Beschut Wonen Oostende
      • Overpelt, België
        • Beschut Wonen Noord-Limburg
      • Roeselare, België
        • Beschut Wonen Roeselare-Tielt
      • Sint-Niklaas, België
        • Beschut Wonen Pro Mente
      • Sint-Niklaas, België
        • Beschut Wonen Waasland
      • Veurne, België
        • Beschut Wonen Veurne-Diksmuide

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • living in sheltered housing
  • diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders (DSM-IV manual)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: health promotion program
Psycho education and behavioural group sessions and supervised walking sessions will be performed.
Gedragsmatig: Psycho educational and behavioural group sessions
10 psycho educational and behavioural group sessions on topics like the Food Triangle, healthy eating, the importance of physical activity, healthy eating on a limited budget, implementing physical activity into the daily life, the influence of advertisements...
Gedragsmatig: Walking session
A weekly supervised walking session (30 minutes) in a 10-week period.
Geen tussenkomst: Control group
No intervention will be performed in this control group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in body weight 10 weeks post-intervention
Tijdsspanne: after 10 weeks
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 10-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
after 10 weeks
change in body weight 26 weeks post-intervention
Tijdsspanne: after 26 weeks
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 26-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
after 26 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index 10 weeks post-intervention
Tijdsspanne: after 10 weeks
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²)
after 10 weeks
Body Mass Index, 26 weeks post-intervention
Tijdsspanne: after 26 weeks
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²).
after 26 weeks
Waist circumference, 10 weeks post-intervention
Tijdsspanne: After 10 weeks
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
After 10 weeks
Waist circumference, 26 weeks post-intervention
Tijdsspanne: After 26 weeks
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
After 26 weeks
Quality of Life, 10 weeks post-intervention
Tijdsspanne: After 10 weeks
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
After 10 weeks
Quality of Life, 26 weeks post-intervention
Tijdsspanne: After 26 weeks
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
After 26 weeks
Levels of physical activity, 10 weeks post-intervention
Tijdsspanne: After 10 weeks
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
After 10 weeks
Levels of physical activity, 26 weeks post-intervention
Tijdsspanne: After 26 weeks
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
After 26 weeks
Eating habits, 10 weeks post-intervention
Tijdsspanne: After 10 weeks
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
After 10 weeks
Eating habits, 26 weeks post-intervention
Tijdsspanne: After 26 weeks
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
After 26 weeks
Psychiatric symptom severity, 10 weeks post-intervention
Tijdsspanne: After 10 weeks
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
After 10 weeks
Psychiatric symptom severity, 26 weeks post-intervention
Tijdsspanne: After 26 weeks
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
After 26 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lieven Annemans, Ph.D., Professor, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2010/607

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren