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HEalth Promotion Intervention in MEntal Health Care (HEPIMEC)

4 de dezembro de 2014 atualizado por: University Ghent

Effectiveness and Cost-effectiveness of a Health Promotion Intervention Targeting Physical Activity and Eating Habits in Persons With Mental Disorders

Overweight and obesity have become a serious global public health problem and the prevalence of these conditions is even higher among persons with mental disorders, compared with the general population. Overweight and obesity are partially associated with sedentary lifestyles and unhealthy eating habits.

The aim of the study is to examine the effectiveness and cost-effectiveness of a health promotion intervention targeting physical activity and eating habits in persons with mental disorders.

The study hypothesis is that between baseline and the end of the intervention, and after a 6-month follow up period, significant differences in the primary and secondary outcomes between the intervention and control group will be identified. The investigators also hypothesize that the health promotion intervention will be cost-effective.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

742

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica
        • Beschut Wonen Antwerpen
      • Antwerpen, Bélgica
        • Beschut Wonen Min
      • Beernem, Bélgica
        • Beschut Wonen Beernem
      • Beigem, Bélgica
        • Beschut Wonen De Raster
      • Blankenberge, Bélgica
        • Beschut Wonen Oostkust
      • Brugge, Bélgica
        • Beschut Wonen Brugge
      • Diest, Bélgica
        • Beschut Wonen De Linde
      • Eeklo, Bélgica
        • Beschut Wonen De Wende
      • Gent, Bélgica
        • Beschut Wonen Centrum Onderweg
      • Gent, Bélgica
        • Beschut Wonen Delta Wonen
      • Gent, Bélgica
        • Beschut Wonen Domos
      • Gent, Bélgica
        • Beschut Wonen Zagan
      • Hasselt, Bélgica
        • Beschut Wonen Basis
      • Heusden-Zolder, Bélgica
        • Beschut Wonen West-Limburg
      • Izegem, Bélgica
        • Beschut Wonen regio Izegem
      • Kortrijk, Bélgica
        • Beschut Wonen De Bolster
      • Leuven, Bélgica
        • Beschut Wonen De Hulster
      • Maasmechelen, Bélgica
        • Beschut Wonen Het Veer
      • Menen, Bélgica
        • Beschut Wonen Eigen Woonst
      • Oostende, Bélgica
        • Beschut Wonen Oostende
      • Overpelt, Bélgica
        • Beschut Wonen Noord-Limburg
      • Roeselare, Bélgica
        • Beschut Wonen Roeselare-Tielt
      • Sint-Niklaas, Bélgica
        • Beschut Wonen Pro Mente
      • Sint-Niklaas, Bélgica
        • Beschut Wonen Waasland
      • Veurne, Bélgica
        • Beschut Wonen Veurne-Diksmuide

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • living in sheltered housing
  • diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders (DSM-IV manual)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: health promotion program
Psycho education and behavioural group sessions and supervised walking sessions will be performed.
Comportamental: Psycho educational and behavioural group sessions
10 psycho educational and behavioural group sessions on topics like the Food Triangle, healthy eating, the importance of physical activity, healthy eating on a limited budget, implementing physical activity into the daily life, the influence of advertisements...
Comportamental: Walking session
A weekly supervised walking session (30 minutes) in a 10-week period.
Sem intervenção: Control group
No intervention will be performed in this control group.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change in body weight 10 weeks post-intervention
Prazo: after 10 weeks
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 10-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
after 10 weeks
change in body weight 26 weeks post-intervention
Prazo: after 26 weeks
The primary outcome of the study consists of changes in body weight between baseline and 26-weeks post-intervention in the intervention and control group separately and between the intervention and the control group.The participants will be weighed in light clothing without shoes, with standardised measurement.
after 26 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body Mass Index 10 weeks post-intervention
Prazo: after 10 weeks
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²)
after 10 weeks
Body Mass Index, 26 weeks post-intervention
Prazo: after 26 weeks
Body Mass Index, calculated as the weight in kilograms divided by the square of the height in metres (kg/m²).
after 26 weeks
Waist circumference, 10 weeks post-intervention
Prazo: After 10 weeks
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
After 10 weeks
Waist circumference, 26 weeks post-intervention
Prazo: After 26 weeks
Waist circumference, assessed by using a tape measure.
After 26 weeks
Quality of Life, 10 weeks post-intervention
Prazo: After 10 weeks
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
After 10 weeks
Quality of Life, 26 weeks post-intervention
Prazo: After 26 weeks
Quality of life, assessed by using the SF-36 Health Survey.
After 26 weeks
Levels of physical activity, 10 weeks post-intervention
Prazo: After 10 weeks
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
After 10 weeks
Levels of physical activity, 26 weeks post-intervention
Prazo: After 26 weeks
Levels of physical activity, assessed by using the International Physical Activity Questionnaire long version (IPAQ) and by using pedometers.
After 26 weeks
Eating habits, 10 weeks post-intervention
Prazo: After 10 weeks
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
After 10 weeks
Eating habits, 26 weeks post-intervention
Prazo: After 26 weeks
Eating habits, assessed by using a 24-hour dietary recall.
After 26 weeks
Psychiatric symptom severity, 10 weeks post-intervention
Prazo: After 10 weeks
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
After 10 weeks
Psychiatric symptom severity, 26 weeks post-intervention
Prazo: After 26 weeks
Psychiatric symptom severity, assessed by using the Brief Symptom Inventory (BSI).
After 26 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Lieven Annemans, Ph.D., Professor, University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2010/607

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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