熱傷に対する局所ポビドンヨードの刺激抑制効果
2011年5月9日 更新者：Meir Medical Center
熱傷における局所ポビドンヨードの抗刺激効果のテスト;従来治療との比較
皮膚の火傷は、人間の障害、苦しみ、死の原因の 1 つです。
逸話的で制御されていない研究では、熱源にさらされた直後に製剤が適用された場合、ヒトの皮膚火傷に対するポビドンヨード軟膏の有効性が示されています。
提案された研究では、ポビドンヨード軟膏の効果を大規模な患者グループでテストし、標準的な冷水治療と比較する対照研究を実施します。
調査の概要
詳細な説明
皮膚の火傷は、人間の障害、苦しみ、死の原因の 1 つです。 現在の治療には、冷水または他の植物由来の製剤の適用が含まれます。 しかし、これらの治療法はいずれも有効であることが示されませんでした。
動物実験では、熱傷に対するポビドンヨード軟膏の顕著な保護効果が実証されています。 さらに、ヒトでの事例的で制御されていない研究では、ポビドンヨード軟膏が熱源にさらされた直後に適用された場合、ヒトの皮膚火傷に対する有効性が示されています。 提案された研究では、ポビドンヨード軟膏の効果を大規模な患者グループでテストし、標準的な冷水治療と比較する対照研究を実施します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gush Dan, Heifa, Beer Sheva
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Tel Aviv Region、Gush Dan, Heifa, Beer Sheva、イスラエル、59501
- sherute briut clalit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供の皮膚熱傷
除外基準:
- ヨウ素アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポビドンヨード
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10％ポビドンヨード軟膏の局所塗布1回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：冷水
火傷後の冷水による治療
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10％ポビドンヨード軟膏の局所塗布1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱源への暴露による皮膚病変の予防
時間枠：1年
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ポビドンヨードで局所的に治療された熱い液体または金属にさらされた皮膚は、刺激がないか、またはわずかな刺激を示しますが、標準的な冷水で治療された個人は、紅斑および水ぶくれを含む強い皮膚刺激を示します.
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘢痕予防
時間枠：1年
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ポビジン治療を受けた個体は、瘢痕が発生しません。
標準的な冷水治療を受けた患者は、皮膚病変（傷跡）を発症する可能性があります
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arieh Bahir, MD、sherute briut clalit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月9日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポビドンヨードの臨床試験
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