La eficacia antiirritante de la povidona yodada tópica en las quemaduras térmicas
Prueba de la eficacia antiirritante de la povidona yodada tópica en quemaduras térmicas; Comparación con los tratamientos convencionales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las quemaduras en la piel son una de las causas de discapacidad, sufrimiento y muerte en el ser humano. El tratamiento actual incluye la aplicación de agua fría u otros preparados de origen vegetal. Sin embargo, ninguno de estos tratamientos demostró ser eficaz.
Los estudios en animales han demostrado el pronunciado efecto protector de la pomada de povidona yodada contra las quemaduras térmicas. Además, estudios anecdóticos no controlados en humanos han demostrado la eficacia de la pomada de povidona yodada en quemaduras en la piel humana, siempre que la preparación se haya aplicado poco después de la exposición a la fuente de calor. El estudio propuesto llevará a cabo un estudio controlado en el que se probará el efecto de la pomada de povidona yodada en un gran grupo de pacientes y se comparará con el tratamiento estándar con agua fría.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arieh Bahir, MD
- Número de teléfono: 0544-522877
- Correo electrónico: abahir@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
-
-
Gush Dan, Heifa, Beer Sheva
-
Tel Aviv Region, Gush Dan, Heifa, Beer Sheva, Israel, 59501
- sherute briut clalit
-
Investigador principal:
- Arieh Bahir, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- quemaduras en la piel en niños
Criterio de exclusión:
- alergia al yodo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: povidona yodada
|
una aplicación local de pomada de povidona yodada al 10 %
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: agua fría
tratamiento con agua fría después de la quemadura
|
una aplicación local de pomada de povidona yodada al 10 %
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevención de lesiones cutáneas provocadas por la exposición a fuentes de calor
Periodo de tiempo: 1 año
|
La piel expuesta a líquidos calientes o metales tratados tópicamente con povidona yodada no mostrará irritación o ésta será leve, mientras que las personas tratadas con agua fría estándar mostrarán una fuerte irritación de la piel, incluidos eritema y ampollas.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevención de cicatrices
Periodo de tiempo: 1 año
|
las personas tratadas con povidina no desarrollarán ninguna cicatriz.
los pacientes tratados con agua fría estándar pueden desarrollar lesiones en la piel (cicatrices)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arieh Bahir, MD, sherute briut clalit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060/2011K
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .